經導管三尖瓣介入治療（TTVI）市場空間大 經導管三尖瓣置換（TTVR）更受關注

　　三尖瓣反流，指三尖瓣關閉不全，流入右心室的血液反流回右心房，主要包括原發性、繼發性兩種，其中，繼發性三尖瓣反流最為常見。經導管三尖瓣介入治療，簡稱TTVI，是三尖瓣反流疾病的新治療方案。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國經導管三尖瓣介入治療（TTVI）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，三尖瓣反流（TR）是一種常見的心臟瓣膜疾病，其患病率隨著年齡的增長而提高，其中，中度及以上三尖瓣反流患者具有較高死亡率。三尖瓣反流可以采用藥物、外科手術、經導管介入方法進行治療。三尖瓣結構復雜，三尖瓣反流病因隱匿，當出現癥狀時心臟已經發生較為嚴重的病變，藥物治療效果較差，外科手術死亡率較高，因此經導管三尖瓣介入治療成為近年來關注重點。

 

　　經導管三尖瓣介入治療主要包括經導管三尖瓣修復（TTVr）、經導管三尖瓣置換（TTVR）兩大類。TTVr可以減少血液反流量，主要器械有瓣葉夾合裝置、瓣環成形裝置等，但較多三尖瓣反流患者無法采用TTVr，且可以采用TTVr的患者中，較多患者的血液反流量也難以穩定、可靠地降低。因此，目前TTVr技術仍在探索過程中。

 

　　TTVR又包括原位TTVR、異位TTVR兩種。原位TTVR將人工瓣膜置于原有三尖瓣位置，替代原有三尖瓣功能，有利于右心室逆重構；異位TTVR將人工瓣膜植入上腔/下腔靜脈，可減少血液反流量，改善心臟功能。TTVR技術明顯優于TTVr，適用范圍更廣，是目前多個醫療器械廠商的開發重點，已有多款TTVR器械被研制問世，主要產品是原位瓣膜植入裝置、異位瓣膜植入裝置。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國經導管三尖瓣置換（TTVR）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，TTVR器械技術壁壘高，但在全球心臟瓣膜疾病患者中，三尖瓣疾病患者占比達到22%左右，因此受市場前景吸引，國內外進入布局的企業正在逐步增多。全球TTVR器械生產商主要有美國Navigate、美國愛德華生命科學、美國波士頓科學、美國美敦力、法國TRiCares、中國寧波健世科技股份有限公司、中國杭州端佑醫療科技有限公司等。

 

　　新思界行業分析人士表示，目前，絕大多數經導管三尖瓣介入治療器械仍處于臨床或者臨床前試驗階段，尚未有經CFDA、FDA批準上市的產品，但已有獲得CE認證的產品。現階段，經導管二尖瓣治療與經導管主動脈瓣治療已經實現商業化，心臟瓣膜介入治療技術正在逐步成熟，經導管三尖瓣介入治療近兩年商業化速度有望加快。

 

　　2022年，我國中度及以上三尖瓣反流患者數量已經達到940萬例以上，且仍保持增長態勢，經導管三尖瓣介入治療市場空間大，預計到2030年市場規模有望達到200億元以上。在此背景下，率先獲得CFDA批準上市的經導管三尖瓣介入治療器械廠商發展空間巨大。

 

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