TMV,經導管二尖瓣治療,是應用經導管介入的方法治療二尖瓣疾病的技術,主要用于治療中度及以上二尖瓣反流患者。
根據性質不同,人工心臟瓣膜可以分為機械瓣、生物瓣、介入瓣三大類,其中介入瓣具有創傷小、恢復速度快的優點。根據適用部位不同,介入瓣可以分為主動脈介入瓣、二尖瓣介入瓣、三尖瓣介入瓣、肺動脈介入瓣等類型。在結構性心臟病患者中,二尖瓣反流患者最為常見,占比達到60%以上。因此TMV市場空間大。
二尖瓣反流(MR),是指左心室收縮時二尖瓣無法完全閉合,左心房流入左心室的血液反流。二尖瓣反流發病率隨著年齡增長而提高,嚴重二尖瓣反流會導致心力衰竭,具有高死亡率特征。二尖瓣反流治療重要性突出,由于其病因多樣且二尖瓣結構復雜,傳統手術難以治療,TMV成為重要治療技術。
TMV可以分為TMVr(經導管二尖瓣修復)、TMVR(經導管二尖瓣置換)兩種。TMVr是對原有二尖瓣進行局部修復,目前技術發展較為成熟,上市產品相對較多;TMVR是植入人工瓣膜替代原有二尖瓣,目前技術仍在探索過程中,上市產品極少,但根據已有的臨床試驗數據顯示,其治療二尖瓣反流效果優于TMVr,未來具有較大市場潛力。
全球TMV市場正處于快速發展階段,2022年,全球TMV市場規模約為12.1億美元;預計2022-2028年,全球TMV市場將繼續以26.4%左右的復合年均增長率快速上升,到2028年市場規模將達到49.4億美元以上。
新思界
行業分析人士表示,我國中度及以上二尖瓣反流患者人數正在持續增長,預計到2028年將達到1280萬例左右,TMV擁有巨大市場空間。現階段,我國僅有雅培一款TMVr產品獲批上市,受市場前景吸引,國內進入TMV市場布局的企業數量逐步增多。我國TMV相關企業主要有德晉醫療、捍宇醫療、紐脈醫療、以心醫療、佰仁醫療等,研制的產品既有TMVr也有TMVR。目前國產TMV產品進展最快的仍處于臨床試驗階段,預計2023年內,首款國產TMV有望獲批。