TMVr（經導管二尖瓣修復）處于主導地位 國內企業發展速度加快

　　TMVr，經導管二尖瓣修復，是一種經導管介入修復二尖瓣的技術，是TMV（經導管二尖瓣治療）技術的一種。TMVr保留原有二尖瓣功能，對原有二尖瓣結構進行局部修復，主要用于中度及以上二尖瓣反流患者治療中。

 

　　二尖瓣主要包括瓣葉、瓣環、腱索等結構，其中，瓣葉又包括前瓣、后瓣兩種。以修復部位與修復技術不同來劃分，TMVr可以分為經導管二尖瓣緣對緣瓣膜修復、經導管直接/間接二尖瓣瓣環成形、經導管二尖瓣腱索修復等類型。

 

　　二尖瓣位于左心房與左心室之間，單向開放，使左心房血液流入左心室且不反流；當二尖瓣發生病變，左心室收縮時其無法完全閉合，造成流入左心室的血液反流。經導管二尖瓣緣對緣瓣膜修復（TEER），利用夾合裝置，在醫學影像引導下，經心尖/股靜脈進入，夾合二尖瓣前、后瓣葉使之貼合，從而達到治療二尖瓣反流目的，是目前最常用的TMVr技術。

 

　　二尖瓣反流（MR）是最常見的結構性心臟病，其患者比例達到60%以上。二尖瓣反流發病率隨著年齡的增長而提高，我國已經步入老齡化社會，根據發改委數據顯示，截至2022年底，我國60歲及以上人口占比達到19.8%，數量達到2.8億人。在此背景下，我國二尖瓣反流患者正在不斷增多，2022年達到1140萬人以上，為TMVr發展提供了空間。

 

　　TMV包括TMVr與TMVR（經導管二尖瓣置換）兩種。目前TMVr技術發展較為成熟，已經問世的TMV產品中，大多數為TMVr產品。根據臨床試驗數據顯示，TMVR治療二尖瓣反流效果更優，但目前仍處于技術探索階段，已上市的產品極少，TMVr處于主導地位。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國TMVr（經導管二尖瓣修復）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，2022年，全球TMV市場規模約為12.1億美元，預計到2028年將增長至49.4億美元，期間年復合增長率達到26.4%。目前全球范圍內，已上市的TMV產品中，TMVR產品僅有一款，且僅在少數國家獲批，其余均為TMVr產品，其獲批國家相對較多。全球TMV市場發展TMVr產品是主要推動力。

 

　　新思界行業分析人士表示，在全球范圍內，TMVr生產商主要有雅培、愛德華、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord等。我國TMVr行業起步較晚，近年來發展速度加快，相關布局企業主要有捍宇醫療、德晉醫療、紐脈醫療、申淇醫療、科凱生命、樂普心泰等。其中，捍宇醫療、德晉醫療TMVr產品有望在2023年內獲批。

 

關鍵字： TMVr 經導管二尖瓣修復 TEER