2019-11-04 20:04 責(zé)任編輯：薛雪 來源：m.heb-baidu.cn 點(diǎn)擊：
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藥企之間的兼并重組、品種并購的經(jīng)常發(fā)生的事情，發(fā)生兼并重組經(jīng)常就會發(fā)生藥品批文轉(zhuǎn)移乃至生產(chǎn)場地變更的情形，CFDA發(fā)文就藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理，有利于加快藥企兼并及品種轉(zhuǎn)移。醫(yī)藥行業(yè)投資并購黃金時(shí)代或?qū)砼R。
CFDA總局發(fā)布《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，目的是為了促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，提高競爭力，激發(fā)市場活力。該文件的發(fā)布對我國大型藥企集團(tuán)內(nèi)部批文轉(zhuǎn)移、藥企之間的兼并重組及批文減輕了壓力負(fù)擔(dān)，對這些企業(yè)形成利好。
我國工業(yè)企業(yè)市場份額即制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)集中度不斷提升。在2005年為38.9%，至2008年突破40%達(dá)到40.6%，至2011年提升至44.20%，2015年達(dá)到46.3%，2016年雖無公開資料披露，但筆者預(yù)計(jì)已然超過47%。預(yù)計(jì)隨著產(chǎn)業(yè)整合的加速，特別是仿制藥一致性評價(jià)與兩票制帶動行業(yè)大洗牌，企業(yè)并購重組力度加強(qiáng)，制藥工業(yè)百強(qiáng)集中度在2017年將有進(jìn)一步的提高。
此外，我國百強(qiáng)企業(yè)的入圍門檻逐步提高。百強(qiáng)企業(yè)的入圍門檻由2013年的9.32億元上升至當(dāng)前的14.60億元。這與企業(yè)的不斷并購和擴(kuò)張是分不開的，如在2016年百強(qiáng)企業(yè)榜單中有82家是上市公司，納入合并范圍的下屬子公司就達(dá)1322家，平均每家企業(yè)下屬子公司超過16家，可見資本并購整合力度之大。目前我國藥企仍有5500多家，其中4000多家藥企的市場規(guī)模在億元之下，還有非常大的并購重組空間。
年初至今，我國醫(yī)藥圈并購案40余起，涉及金額近150億元。其中，代表性案例如復(fù)星醫(yī)藥72.45億元收購Gland Pharma、仙琚制藥逾8.37億元收購兩家意大利藥企，北大醫(yī)藥近5億收購卡南吉醫(yī)藥等幾起。此外，國內(nèi)也有數(shù)十項(xiàng)大大小小的醫(yī)藥行業(yè)并購案例處于各個(gè)階段。
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醫(yī)藥行業(yè)分析人士表示，在國家藥品監(jiān)管政策日益趨嚴(yán)的大背景下，小藥企的生存壓力越來越大，尋求被并購。與此同時(shí)，隨著越來越多的大藥企集團(tuán)及上市大藥企面臨業(yè)績持續(xù)增長的壓力，不斷尋求優(yōu)質(zhì)品種以及優(yōu)質(zhì)中小企業(yè)的兼并標(biāo)的。
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