抗體偶聯藥物(ADC)是一種革命性的靶向抗癌療法,其核心由三部分高度工程化的元件構成:靶向抗體、細胞毒性載荷以及連接二者的連接子。中國抗體偶聯藥物(ADC)通過抗體部分特異性識別并結合腫瘤細胞表面高表達的抗原,隨后整個復合物被細胞內吞,在細胞內特定環境中(如溶酶體),連接子被切割,從而釋放出強效的細胞毒藥物,直接導致腫瘤細胞死亡。
抗體偶聯藥物(ADC)能將傳統化療藥物強大的殺傷力與單克隆抗體的精準靶向性相結合,在提高抗腫瘤療效的同時,理論上能顯著降低對正常組織的系統性毒性,實現“高效低毒”的治療目標。隨著技術進步,新一代抗體偶聯藥物(ADC)通過優化連接子穩定性和使用新型高活性載荷,甚至能產生“旁觀者效應”,殺傷鄰近的異質性癌細胞,并已成功突破原有靶點表達量的限制(如HER2-low乳腺癌),極大擴展了受益患者群體。
在創新產出與國際化方面,中國已成為全球抗體偶聯藥物(ADC)創新的重要策源地。近年來,以榮昌生物、科倫藥業為代表的中國藥企將多個具有自主知識產權的抗體偶聯藥物(ADC)授權給海外大型藥企,其中不乏首付款和總交易額達數十億美元的重大交易,標志著其研發實力獲得國際認可。同時,國產抗體偶聯藥物(ADC)如維迪西妥單抗(RC48)、蘆康沙妥珠單抗(Sac-TMT)等已在國內獲批上市,并逐步獲得廣泛應用。
新思界
行業分析人士表示,未來,中國抗體偶聯藥物(ADC)行業將在技術、應用和產業層面持續深化。技術范式將向“XDC”(各類偶聯藥物)拓展,產品創新將不再局限于“抗體-毒素”的組合,而是會將抗體替換為雙抗、多肽等,或將毒素替換為放射性核素、免疫調節劑等,從而衍生出更廣闊的治療藥物類別,甚至延伸至非腫瘤領域。聯合治療將成為臨床主流,抗體偶聯藥物(ADC)與免疫療法、抗血管生成藥物乃至其他靶向藥的組合,是提升響應率和克服耐藥的關鍵路徑,有望重新定義多個癌種的標準治療方案。中國將繼續在全球抗體偶聯藥物(ADC)創新版圖中扮演核心角色。憑借在工程化抗體、組合式創新和高效臨床開發方面的優勢,中國藥企有望在新型靶點、新型平臺技術上產出更多全球前三(FIC/BIC)的管線。
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