重組胰蛋白酶可用于生產(chǎn)減毒活疫苗和胰島素 我國行業(yè)發(fā)展速度不斷加快

        按照來源不同，胰蛋白酶可分為動(dòng)物源胰蛋白酶以及非動(dòng)物源胰蛋白酶。非動(dòng)物源胰蛋白酶，又稱重組胰蛋白酶，指利用基因工程技術(shù)獲得的絲氨酸蛋白酶。與傳統(tǒng)動(dòng)物源胰蛋白酶相比，重組胰蛋白酶具備比活性高、純度高、無動(dòng)物源病毒污染風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)療衛(wèi)生、科學(xué)研究等領(lǐng)域擁有巨大應(yīng)用潛力。

        重組胰蛋白酶制備流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過基因工程菌株構(gòu)建、工程菌發(fā)酵培養(yǎng)、回收、純化等環(huán)節(jié)。大腸桿菌‌和‌畢赤酵母‌為重組胰蛋白酶生產(chǎn)過程中使用較多的兩種菌株表達(dá)系統(tǒng)。經(jīng)過多年發(fā)展，我國已有多家企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)掌握可溶性表達(dá)、高效純化、抗自切等重組胰蛋白酶高效制備技術(shù)。在此背景下，我國重組胰蛋白酶行業(yè)發(fā)展速度有望加快。

        近年來，我國重組胰蛋白酶研發(fā)熱情持續(xù)高漲，已取得眾多新進(jìn)展。2025年4月，武漢生物制品研究所團(tuán)隊(duì)通過對(duì)比豬源性胰蛋白酶和源于大腸桿菌BL21（DE3）和畢赤酵母（X-33）表達(dá)系統(tǒng)重組胰蛋白酶的消化溫度、消化時(shí)間等參數(shù)，成功發(fā)現(xiàn)重組胰蛋白酶在乙型腦炎減毒活疫苗制備中的可行性。未來隨著研究深入，我國重組胰蛋白酶行業(yè)發(fā)展速度有望加快。

        根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2031年中國重組胰蛋白酶行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，重組胰蛋白酶在醫(yī)療衛(wèi)生、科學(xué)研究等領(lǐng)域擁有巨大應(yīng)用潛力。在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，重組胰蛋白酶可用于麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗等疫苗制造過程中，還可用于生產(chǎn)胰島素，該領(lǐng)域?yàn)槠渥畲笮枨蠖�；在科學(xué)研究領(lǐng)域，其可用于蛋白質(zhì)組學(xué)研究以及細(xì)胞生物學(xué)研究過程中。

        全球重組胰蛋白酶主要生產(chǎn)商包括美國賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific）、丹麥諾維信公司（Novozymes）等。在本土方面，金普諾安、雅心生物、禾元生物、天潤生物等為我國重組胰蛋白酶代表企業(yè)，其中雅心生物推出的重組胰蛋白酶已銷往海外眾多國家和地區(qū)。

        新思界行業(yè)分析人士表示，重組胰蛋白酶作為一種安全可靠的胰蛋白酶，潛在應(yīng)用價(jià)值巨大。未來隨著研究深入、技術(shù)進(jìn)步，我國重組胰蛋白酶行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)將持續(xù)向好。目前，我國已有多家企業(yè)具備重組胰蛋白酶自主研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)力，未來其行業(yè)景氣度將得到進(jìn)一步提升。

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