血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD）用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤 我國獲批上市產(chǎn)品數(shù)量逐漸增加

        血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD），又稱為血流導(dǎo)向裝置，是一種血管內(nèi)介入器械，通過高金屬覆蓋率和低孔隙率的密網(wǎng)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的有效治療。血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架由極細(xì)金屬絲編織而成，其材質(zhì)以鎳鈦合金或鈷鉻合金為主。

        顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是腦血管疾病常見類型之一，具有較高的致死率和致殘率。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤兩大治療方式為：開顱動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)和血管內(nèi)介入治療，其中血管內(nèi)介入治療憑借創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)速度快、療效好等優(yōu)點(diǎn)，成為主流治療方式。血管內(nèi)介入治療方式包括彈簧圈栓塞術(shù)、支架輔助栓塞術(shù)、血流導(dǎo)向裝置植入術(shù)等，其中血流導(dǎo)向裝置植入術(shù)具有高動(dòng)脈瘤閉塞率、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低、手術(shù)過程簡單、低復(fù)發(fā)率等優(yōu)點(diǎn)，逐漸成為治療未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的主流術(shù)式，而血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是實(shí)現(xiàn)血流導(dǎo)向裝置植入術(shù)的主要醫(yī)療器械。

        受多種因素影響，近年來顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患病率和發(fā)病率逐漸上升，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者人數(shù)持續(xù)增長，促使血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架應(yīng)用需求不斷釋放。2025年全球血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場規(guī)模約為138億元，預(yù)計(jì)未來全球市場規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大，2026-2030年期間將以25%年復(fù)合增長率高速增長。

        根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2030年全球及中國血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（FD）行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，隨著顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者群體規(guī)模擴(kuò)大、介入治療技術(shù)進(jìn)步，我國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入手術(shù)量不斷增長，預(yù)計(jì)2028年有望超90萬臺(tái)。在此背景下，我國血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場需求將持續(xù)旺盛。

        血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)壁壘較高，早期具備生產(chǎn)實(shí)力的本土企業(yè)較少，獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量少，國外企業(yè)在我國血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場占據(jù)壟斷地位。隨著本土企業(yè)加大研發(fā)投入力度，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，我國血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架國產(chǎn)化率正逐步提升。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止2026年2月3日，我國已有16款血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架產(chǎn)品獲批上市，注冊(cè)企業(yè)包括通橋醫(yī)療、北京泰杰偉業(yè)、久事神康、江蘇暖陽醫(yī)療、微創(chuàng)神通醫(yī)療等。

        新思界行業(yè)分析人士表示，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的重要醫(yī)療器械，市場發(fā)展空間廣闊。隨著技術(shù)進(jìn)步、材料優(yōu)化，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架生產(chǎn)成本有望降低。在企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)速度加快、多地區(qū)開展集中帶量采購工作等驅(qū)動(dòng)下，我國血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架市場普及率將不斷提高。

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