焦深延長型人工晶狀體為新型人工晶狀體 我國國產(chǎn)替代進(jìn)程加快推進(jìn)

        焦深延長型人工晶狀體（EDoF IOL），又稱為景深延長型或連續(xù)視程型人工晶狀體，是一種通過光學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)焦深延伸的人工晶狀體，有助于擴(kuò)大視力范圍、降低對(duì)眼鏡的依賴。焦深延長型人工晶狀體產(chǎn)品類型包括預(yù)裝式、環(huán)曲面、預(yù)裝式環(huán)曲面等人工晶狀體。

        白內(nèi)障是全球第一位致盲性眼病，患病率會(huì)隨著年齡增長而增長。白內(nèi)障治療方式有多種，其中晶狀體摘除術(shù)聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)是目前最有效的治療方式。隨著患者對(duì)白內(nèi)障手術(shù)效果要求提升，人工晶狀體作為配套醫(yī)用耗材，產(chǎn)品類型逐漸豐富，產(chǎn)品性能也在不斷優(yōu)化。焦深延長型人工晶狀體視覺干擾現(xiàn)象較少（眩光、光暈等），能夠提供良好的遠(yuǎn)、中、近距離視力，適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正、老視成人患者在屈光性晶狀體切除術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正等。

        根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026年中國焦深延長型人工晶狀體市場(chǎng)專項(xiàng)調(diào)研及企業(yè)“十五五規(guī)劃”建議報(bào)告》顯示，受生活方式、人口老齡化加快等因素影響，近年來我國白內(nèi)障患者群體規(guī)模不斷擴(kuò)大，白內(nèi)障手術(shù)量持續(xù)增長。2024年我國白內(nèi)障手術(shù)量約為450萬例，同比近增長8%；在人工晶狀體應(yīng)用方面，單焦點(diǎn)人工晶狀體占比最高，約為50%，焦深延長型人工晶狀體占比約為12%。隨著醫(yī)療水平提升、產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量增長，未來我國焦深延長型人工晶狀體市場(chǎng)需求有望快速釋放。

        焦深延長型人工晶狀體技術(shù)壁壘高，我國市場(chǎng)呈現(xiàn)出進(jìn)口主導(dǎo)、國產(chǎn)追趕的競(jìng)爭(zhēng)格局。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國內(nèi)獲批的8款焦深延長型人工晶狀體產(chǎn)品中，強(qiáng)生視力康占據(jù)4款，斯菲股份公司SIFI S.p.A.占據(jù)1款，其余3款為國產(chǎn)產(chǎn)品，主要為愛博諾德“焦深延長型人工晶狀體（國械注準(zhǔn)20253161914）”、世紀(jì)康泰“焦深延長型人工晶狀體（國械注準(zhǔn)20253162048）”和蕾明視康“焦深延長型人工晶狀體（國械注準(zhǔn)20253161009）”。

        新思界行業(yè)分析人士表示，隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量持續(xù)增長，我國焦深延長型人工晶狀體市場(chǎng)需求釋放空間較為廣闊。受技術(shù)水平限制，國外品牌在我國焦深延長型人工晶狀體市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。隨著本土企業(yè)研發(fā)力度加大，攻克技術(shù)壁壘，未來獲批上市的焦深延長型人工晶狀體產(chǎn)品數(shù)量將不斷增長，進(jìn)而為患者提供更多視力矯正方案，以及提高我國焦深延長型人工晶狀體全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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