D2P全稱為DNA to Protein體外無細胞蛋白質合成技術,是一種可直接由DNA編碼合成蛋白質的技術。蛋白質是生命體的基本構成成分,通過轉錄和翻譯過程,DNA可以控制蛋白質的合成。
目前蛋白產品幾乎全部來自于天然產物或細胞培養表達,存在著工藝復雜、流程不可控、成本高昂、細胞或組織雜質多等問題。D2P技術無需細胞便可實現活性蛋白的合成,相比于傳統細胞培養方式,D2P技術具有工藝流程短、合成快速、高通量、成本低、產品純凈等優勢。
經D2P技術合成的蛋白質具有廣泛用途,包括生物制藥、工業催化、疫苗制造、體外檢測、健康醫美、藥物篩選、食品、農業等多個領域。D2P技術是生物醫藥產業的智造技術,其發展和應用,有望加速提升我國生物醫藥產業發展水平。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年中國D2P(DNA to Protein體外無細胞蛋白質合成技術)行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,無細胞蛋白質合成技術是全球研究熱點,目前累計相關文獻達數十萬篇,但由于技術難度大,多數無細胞蛋白質合成技術處于實驗室階段。D2P技術由上海康碼生物科技有限公司(康碼生物)自主研發,其在D2P技術底層基礎理論研究、產業化應用等方面處于全球領先水平。
康碼生物在無細胞蛋白質合成領域的公開專利貢獻位居全球前列,同時其還擁有世界首條5噸級D2P蛋白質工廠生產線,該生產線于2020年完成,2023年生產線的批次規模提升至160噸級,成為了全球唯一實現百噸級以上量產的無細胞蛋白質合成生產線,且百噸級產線國產化率達98%。目前康碼生物仍在積極進行產線產能升級,其在河南的年產10萬噸工廠或將于2025年底達產。
康碼生物成立于2015年,2022年初,康碼生物完成了A輪融資,投后估值超28億元,2025年,康碼生物獲數億元人民幣的新一輪投資,投資機構為賓扎耶德新能源科技(寧波)有限公司,其背后為阿聯酋的賓扎耶德集團(BZG)。
新思界
行業分析人士表示,D2P技術是新興蛋白質合成技術,相比于傳統細胞培養方式,D2P技術具有高效、成本低、工藝流程短等優勢,應用前景廣闊。無細胞蛋白質合成技術產業化過程艱難,我國企業康碼生物在D2P技術產業化方面處于全球領先水平,隨著相關生產線規模擴大,D2P技術及產品將實現更廣泛應用。
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