MSI檢測是微衛星不穩定性檢測的簡寫，MSI檢測可分為微衛星高度不穩定性（MSI-high，MSI-H）、微衛星低度不穩定性（MSI-low，MSI-L）、微衛星穩定（microsatellite stability，MSS）。目前，臨床上已將MSI作為結直腸癌及其他實體瘤預后和制定輔助治療方案的重要分子標志物，并應用于協助Lynch綜合征篩查。
MSI檢測主要用于遺傳非息肉病性結直腸癌（Lynch 綜合征）的早期篩查，以及結直腸癌、子宮內膜癌、胃癌、肝細胞癌、乳腺癌等實體瘤的治療伴隨檢測，以輔助判斷預后和指導用藥，單次檢測均價通常為數千元。MSI檢測用于疾病早篩和腫瘤精準治療用藥及預后指導，與患者生命健康不構成直接關系，但具有遠期影響。因此對于腫瘤患者而言，MSI檢測不是維持生存的必然需求，其意義更多表現為醫療保健需求層面。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年中國MSI檢測行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，在國內，作為一種新型的伴隨檢測手段，MSI檢測市場認知度相對較低，應用規模較為有限，行業內檢測試劑盒及儀器生產企業較少，且市場上多數產品尚未在藥監局取得注冊認證。目前，取得注冊認證的產品僅有上海桐樹基因科技有限公司生產的MSI檢測試劑盒，其他沒有取得注冊認證的企業產品存在無證銷售的情況。當前，國內多家相關企業正在積極為其MSI檢測產品申請認證，其中不僅包括北京閱微基因技術股份有限公司等國內企業，還有上海普洛麥格生物產品有限公司等外資企業。
近年來，隨著基因組學應用行業技術不斷突破，MSI檢測市場需求不斷增長，行業發展勢頭良好，對潛在投資者吸引力不斷加強。然而，中國MSI檢測行業面臨著監管不確定、市場競爭加劇、測序設備及試劑價格波動等不利因素。對于MSI檢測企業而言，如不具有較強的研發能力、市場開拓能力和良好的市場地位，其毛利率水平可能出現顯著下滑，進而導致行業總體盈利能力下降。
新思界
產業研究員認為，近年來，“預防為主，關口前移”逐漸成為醫療領域共識，為疾病早篩相關產品、服務的發展奠定了市場基礎；同時，腫瘤個性化治療理念不斷深入，MSI檢測行業市場容量進一步擴大。此前疫情全球流行，對諸多領域形成嚴重沖擊，卻也給MSI檢測行業帶來新的發展機遇。一方面，資本市場對醫療版塊關注度提升，有助于MSI檢測相關企業借力資本市場獲得更好發展；另一方面，常態化疫情防控加速了全國各級醫院PCR實驗室建設，進一步完善了MSI檢測配套條件，有利于MSI檢測等腫瘤伴隨診斷相關產業的市場擴張。
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