造影劑又稱對比劑,是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。造影劑種類多樣,主要有X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中X射線造影劑包括碘造影劑、醫用硫酸鋇等;磁共振造影劑包括順磁性物質、鐵磁性物質等;超聲造影劑包括多糖造影劑、白蛋白造影劑、聚合物造影劑等。
造影劑產業鏈上游為惰性氣體、脂質體、表面活性劑等材料的供應;中游為各種產品的生產制作;下游主要用于醫學檢查領域。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2027年中國造影劑行業深度研究及市場投資風險咨詢報告》顯示,隨著我國經濟不斷發展,國民生活水平不斷提升,健康意識不斷增強,疊加老齡化進程不斷加快,老年人口數量不斷增長,心血管疾病等患病人數不斷上升,國內醫療衛生需求不斷增長,造影設備在臨床上的應用越來越廣泛,帶動造影劑市場規模不斷擴大。2022年我國造影劑市場規模超過260億元,同比增長約15%。從細分市場來看,X射線造影劑市場份額占比超過80%,為市場主流產品,磁共振造影劑占比約為13%,超聲造影劑占比最少,在5%以下。
造影劑具有較高的資金及技術壁壘,國外造影劑行業起步早,發展時間長,在研發能力、生產技術、產品質量等方面具有較強競爭優勢,在全球市場中處于主導地位。國內造影劑企業規模較小,研發能力不足,市場主要以仿制藥為主,行業集中度較高。現階段國內造影劑研發生產企業有江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、揚子江藥業集團有限公司、北京北陸藥業股份有限公司、上海博萊科信誼藥業有限責任公司等,其中江蘇恒瑞醫藥股份有限公司市場份額占比約為29%,位列第一。
隨著我國醫療技術不斷進步,國內造影劑生產企業不斷加大研發力度,提高生產技術。2023年以來,司太立的碘美普爾、普利制藥的碘帕醇、科倫藥業的釓布醇、倍特藥業的碘普羅胺和碘克沙醇等國產造影劑均獲批上市,造影劑國產替代化進程逐步加快。
新思界
行業分析人士表示,隨著我國醫療水平不斷進步,老齡化進程不斷加快,造影劑需求將不斷增長,疊加集采常態化逐步推進,未來越來越多的造影劑產品將會被納入集采范圍內,行業具有良好發展前景。國內造影劑行業仍處于仿制階段,整體生產技術與國際先進水平相比仍有較大差距,本土企業仍有較大發展空間。