脂質(zhì)納米粒是以生物相容的脂質(zhì)材料為載體，將藥物或其它的生物活性物質(zhì)溶解或包裹于脂質(zhì)核或者是吸附、附著于納米粒子表面的新型載藥系統(tǒng)。脂質(zhì)納米粒能夠改善藥物吸收、改變藥物體內(nèi)過程，具有緩釋、控釋、提高藥物穩(wěn)定性、增強療效、降低毒副作用等優(yōu)勢，同時在生物體內(nèi)及貯存過程中較穩(wěn)定，可應(yīng)用于基因藥物、抗腫瘤藥、蛋白質(zhì)和多肽等藥物的載體系統(tǒng)。
根據(jù)脂質(zhì)納米粒結(jié)構(gòu)和載藥機制的不同，脂質(zhì)納米�？煞譃楣腆w脂質(zhì)納米粒、納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體、脂質(zhì)-藥物共軛物、聚合物脂質(zhì)雜化納米粒。其中，固體脂質(zhì)納米粒是第一代產(chǎn)品，聚合物脂質(zhì)雜化納米粒是最新一代產(chǎn)品，隨著產(chǎn)品的不斷改進，脂質(zhì)納米粒的藥物包封率、藥物生物利用度等性能不斷提升，應(yīng)用價值越來越高，也為其進一步擴大應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
20世紀(jì)60年代就已經(jīng)出現(xiàn)脂質(zhì)遞送系統(tǒng)；21世紀(jì)初脂質(zhì)納米粒產(chǎn)品被報道，并有機構(gòu)開始進行相關(guān)臨床試驗，但直到2018年，首個使用脂質(zhì)納米粒的藥物(patisiran)才獲批；2019年年底發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情也為脂質(zhì)納米粒行業(yè)發(fā)展提供了新的機遇，使得脂質(zhì)納米粒的醫(yī)學(xué)價值得到了更大的認可，COVID-19 mRNA 疫苗或加強劑使用的就是脂質(zhì)納米粒作為載體系統(tǒng)遞送核酸。COVID-19 mRNA 疫苗的大規(guī)模普及應(yīng)用不僅證明了脂質(zhì)納米粒的有效性和安全性，而且也使得脂質(zhì)納米粒的市場認知度進一步提升。根據(jù)新思界發(fā)布的
《2023-2028年中國脂質(zhì)納米粒行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》，目前，市場上有三種基于脂質(zhì)納米粒的產(chǎn)品：COVID-19疫苗Comirnaty 、COVID-19疫苗 Spikevax，以及siRNA療法Onpattro。脂質(zhì)納米粒有望在流感、艾滋病毒、寨卡病毒、COVID-19變體和其他傳染性疾病疫苗上獲得應(yīng)用。
脂質(zhì)納米粒行業(yè)存在著非常高的技術(shù)、資金等進入壁壘，目前全球具備脂質(zhì)納米粒制劑生產(chǎn)能力的企業(yè)非常少，企業(yè)主要分布在美國、中國等少數(shù)國家，主要有美國的Acuitas、CureVac、諾華以及中國的藥明康德等。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析師表示，脂質(zhì)納米粒作為一種新型的納米給藥系統(tǒng)，具有十分廣闊的應(yīng)用前景，隨著創(chuàng)新藥物開發(fā)的持續(xù)升溫，市場對于高端制劑的需求也將快速增長，脂質(zhì)納米粒將開啟快速的商業(yè)化進程。
