P-CAB即鉀離子競爭性酸阻滯劑，是一種新型抑酸藥物，主要用于RE（反流性食管炎）治療領(lǐng)域。RE（反流性食管炎）是胃十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起的食管炎癥，是胃食管反流病（GERD）中典型的代表性疾病，抑酸治療是RE治療的主要手段，常見的抑酸治療藥物包括質(zhì)子泵抑制劑（PPI）、H2受體拮抗劑、膽堿能受體拮抗劑等。
P-CAB抑酸藥是一類新型抑酸藥物，與傳統(tǒng)主流抑酸藥物PPI相比，其具有抑酸作用可逆、抑酸強度更高、酸穩(wěn)定性更好、半衰期更長、起效速度更快特點，最新中國GERD指南已將P-CAB抑酸藥作為RE治療的首選藥物之一。
反流性食管炎多發(fā)于中老年群體、吸煙飲酒群體、肥胖群體等，近年來，在國內(nèi)老齡化進(jìn)程不斷加快以及國民飲食、生活習(xí)慣發(fā)生改變背景下，RE患者數(shù)量不斷增加、發(fā)病率持續(xù)上漲。2022年我國反流性食管炎患者人數(shù)已超1700萬人，患病率已超6.5%，且呈現(xiàn)出持續(xù)上漲態(tài)勢，在此背景下，國內(nèi)P-CAB抑酸藥市場存在巨大發(fā)展空間。
截至目前，全球范圍內(nèi)已獲批上市的P-CAB抑酸藥包括2007年在韓國批準(zhǔn)上市的瑞伐拉贊（原研企業(yè)為Yuhan）、2015年在日本批準(zhǔn)上市的伏諾拉生（武田制藥）、2019年在韓國批準(zhǔn)上市的特戈拉贊（CJ Healthcare）；中國范圍內(nèi)已獲批上市的P-CAB抑酸藥包括武田制藥的富馬酸伏諾拉生片、羅欣藥業(yè)的替戈拉生片、柯菲平的凱普拉生片，其中前兩款已納入國家醫(yī)保。
新思界
行業(yè)分析人士表示，截至目前，國內(nèi)已有山東新時代藥業(yè)、揚子江藥業(yè)過評富馬酸伏諾拉生片；還有四川科倫藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)、浙江康恩貝制藥、浙江永太藥業(yè)等多家企業(yè)申報的富馬酸伏諾拉生片上市申請正在審評審批中。未來在國內(nèi)藥企研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，本土企業(yè)有望打破日企在國內(nèi)富馬酸伏諾拉生片市場的壟斷地位，促進(jìn)P-CAB抑酸藥國產(chǎn)化水平不斷提升。
