內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械指在內(nèi)鏡診療過程中使用的手術(shù)器械，主要應用于消化內(nèi)科、呼吸科、泌尿科、胸外科等。微創(chuàng)診療器械與內(nèi)鏡配套使用，兩者相輔相成，共同應用于患者疾病的臨床診斷和治療。按治療用途，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械可分為止血閉合類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類等。
內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械屬于技術(shù)密集型行業(yè)，其研究、開發(fā)及生產(chǎn)涉及材料、醫(yī)療器械、工業(yè)設計、人體工程以及電子等領域，技術(shù)壁壘較高。加之內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的應用于人的身體健康及安全直接相關，因而，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械從研發(fā)到生產(chǎn)及上市需要經(jīng)過長時間的臨床檢驗，并需要得到藥監(jiān)部門的審批認可，這大大拔高了內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的進入門檻。據(jù)新思界發(fā)布的《
2023-2028年內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年，全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場規(guī)模為352億元。目前，全年內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場主要被波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等國際領先企業(yè)占據(jù)，三家企業(yè)占據(jù)全球市場七成以上份額，尤其是高端市場，美日品牌幾乎處于壟斷地位。
近年來，中國光學、精細加工、醫(yī)療衛(wèi)生、材料等科學及技術(shù)持續(xù)進步，為本土內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)的發(fā)展奠定了良好的產(chǎn)業(yè)及技術(shù)基礎。加之國家為降低貿(mào)易風險、控制醫(yī)療費用、提升醫(yī)療器械的自主化，積極鼓勵和支持本土內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)的發(fā)展。而本土內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械基于國內(nèi)良好的市場前景及政策支持，加大內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械研發(fā)投入力度，并積極于國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)合作，推動內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品的升級迭代，涌現(xiàn)出南微醫(yī)學、久虹醫(yī)療器械、安瑞醫(yī)療器械等企業(yè)，憑借本土化及較低的產(chǎn)品價格優(yōu)勢開拓市場，在中低端產(chǎn)品領域逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
新思界
分析人士認為，隨著中國人口結(jié)構(gòu)趨于老齡化，中國醫(yī)療資源需求將持續(xù)增長。而內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械國產(chǎn)化，不僅能夠大幅降低國內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品的采購及應用成本，有助于減輕居民及醫(yī)保負擔，還能夠通過引導和支持本土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械自主化發(fā)展，推進國產(chǎn)替代，降低關鍵醫(yī)療器械進口依賴度，同時有利于推動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級。
