心臟封堵器俗稱心臟補洞器，是一種放置于心臟缺損部位的自膨脹性雙傘結構的醫療器械。心臟封堵器具有良好生物相容性以及形狀記憶性，作為介入治療的植入物，其主要用于治療先天性心臟病。
心臟封堵器種類豐富，按照病種不同，可分為室間隔缺損（VSD）封堵器、動脈導管未閉（PDA）封堵器、房間隔缺損（ASD）封堵器。VSD封堵器以鎳鈦合金、陶瓷膜為主要原材料，具有生產成本低、可加工性能好、可回收等優勢，在我國臨床上應用廣泛。
心臟封堵器主要用于治療先天性心臟病。根據國家心血管病中心發布的《中國心血管病健康和疾病報告2021》顯示，目前我國先天性心臟病患兒數量高達200.0萬人。先天性心臟病的病因包括環境因素以及遺傳因素，其中環境因素占比達九成。我國為人口大國，先天性心臟病患兒數量呈逐年遞增趨勢。在此背景下，我國心臟封堵器市場規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年心臟封堵器行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2021年我國心臟封堵器市場規模為5.1億元，同比增長6.5％。
心臟封堵器屬于創新醫療器械，國家對創新醫療器械行業發展長期持鼓勵態度。2022年9月，國家醫保局發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》，明確提出創新醫療器械暫時不納入集采。這將為我國心臟封堵器帶來廣闊市場空間。
心臟封堵器市場競爭較為激烈，美國作為全球醫療技術水平最發達的國家之一，擁有眾多心臟封堵器供應商，包括美國波士頓科學、美國雅培公司、美國美敦力公司、美國愛德華生命科學等。長期以來，我國心臟封堵器市場被海外品牌占據，但在國家政策支持以及技術創新推動下，本土企業市場占比不斷提高。樂普(北京)醫療器械股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司以及上海微創醫療器械（集團）有限公司為我國心臟封堵器主要生產企業。
新思界
行業分析人士表示，隨著我國先天性心臟病患兒數量不斷增長，心臟封堵器市場需求日益旺盛，行業發展前景將不斷向好。在國家政策推動下，心臟封堵器作為創新醫療器械，市場空間不斷擴大。近年來，我國本土企業不斷加大研發力度，帶動心臟封堵器國產化進程不斷加快。
