本土企業研發進程不斷加快 DPP-4抑制劑行業有望進入新藥井噴時代

　　DPP-4抑制劑，全稱為二肽基肽酶4抑制劑，是指一類治療2型糖尿病的新型藥物。DPP-4是一種細胞表面的絲氨酸蛋白酶，存在于人體腸道、肝臟、胰腺、胎盤、胸腺之中，會對促進胰島素分泌的多肽激素，如GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽）等產生滅活作用，進而導致人體胰島素分泌失調，加大糖尿病患病風險。

 

　　DPP-4抑制劑主要通過使DPP-4失活，使其無法分解GLP-1，進而達到有效控制血糖目的。DPP-4抑制劑是治療2型糖尿病患者的關鍵藥物之一，具有作用機制獨特、療效穩定、服藥頻率低、心血管安全性高、通用性好、低血糖風險小等特點，已成為國內2型糖尿病的二線常用治療用藥。

 

　　目前全球范圍內已有多種DPP-4抑制劑獲批上市，主要品類包括默沙東原研藥品西格列汀（sitagliptin）、諾華制藥原研藥品維格列汀（vildagliptin）、施貴寶原研藥品沙格列汀（saxagliptin）、武田制藥原研藥品曲格列汀（Trelagliptin）、武田制藥原研藥品阿格列汀（alogliptin）、勃林格殷格翰原研藥品利格列汀（linagliptin）、田邊三菱原研藥品替格列汀（teneligliptin）等。

 

　　其中在我國上市的DPP-4抑制劑主要包括西格列汀、沙格列汀、曲格列汀、阿格列汀、維格列汀以及利格列汀。從細分市場格局來看，2021年磷酸西格列汀片是占比國內DPP-4抑制劑市場份額最大的藥品，市占比達51%；其次為沙格列汀片，市占比為21%；利格列汀片排名第三，市占比為16%。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年中國DPP-4抑制劑行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，2021年國內DPP-4抑制劑市場規模已達48.6億元，同比增長25.5%。目前國內DPP-4抑制劑市場正在快速增長，行業已邁入快速發展階段。與此同時，國內創新藥、仿制藥陣列正不斷擴容。目前國內DPP-4抑制劑仿制藥企業主要包括齊魯制藥、南海制藥、福元醫藥、華海藥業、康普藥業、科倫藥業等。

 

　　同時，截止2022年8月，海思科創新藥HSK7653片已完成兩項Ⅲ期臨床試驗；石藥集團DBPR108片（普盧格列汀片）關鍵臨床試驗達到預設終點。此外，國內還有奧賽康、齊魯、華東醫藥、微芯生物、東陽光藥等企業正在積極布局DPP-4抑制劑研發賽道。新思界產業分析人士表示，未來在本土企業創新藥研發進程不斷加快背景下，預計2022年，我國DPP-4抑制劑行業有望進入新藥井噴時代，行業發展潛力巨大。

關鍵字： DPP-4抑制劑