發酵工程藥物又稱微生物工程藥物，為生物醫藥細分產品，指利用現代生物工程技術，以微生物反應過程為基礎，再經過代謝、分離、純化等流程制備出的藥物。發酵工程藥物種類豐富，按照化學結構不同，可分為酶抑制劑、抗生素、氨基酸、維生素、核苷酸以及甾體激素等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022年發酵工程藥物行業深度市場調研及投資分析報告》顯示，2021年全球發酵工程藥物市場規模達1327.6億元，同比增長8.9％。我國發酵工程藥物行業起步較晚，自主研發水平與海外發達國家相比存在一定差距，目前行業存在巨大發展空間。2021年我國發酵工程藥物市場規模達1652.4億元，同比增長6.7％。在技術創新以及市場需求帶動下，預計到2025年，我國發酵工程藥物市場規模將突破2000.0億元。
抗生素為發酵工程藥物市場主流產品。抗生素作為一種基礎藥物，具有抗菌、抑菌等效果，適用于治療細菌感染類疾病。近年來，我國抗生素市場需求保持穩定增長趨勢，帶動其產量持續攀升。2021年我國抗生素產量達24.7萬噸，同比增長6.9％。在細分市場推動下，我國發酵工程藥物行業發展速度將進一步加快。
發酵工程藥物常用微生物包括細菌、真菌、放線菌等，其培養基主要成分包括生長因子、氮源、碳源、水、前體以及無機鹽。近年來，受益于國家政策支持以及發酵工程技術不斷提高，我國發酵工程藥物產量持續增長，2021年已突破100.0萬噸。
隨著生物醫藥行業快速發展，我國發酵工程藥物企業及研究機構的自主研發水平不斷提高。通化東寶藥業股份有限公司、華北制藥股份有限公司、山東魯抗醫藥股份有限公司以及東北制藥集團股份有限公司為我國發酵工程藥物龍頭企業。華北制藥擁有微生物藥物國家工程研究中心，近年來該公司在發酵工程藥物研發領域取得眾多新進展。據華北制藥企業財報顯示，2022年前三季度，公司凈利潤達3794.0萬元，同比增長113.4％。
新思界
行業分析人士表示，發酵工程藥物種類豐富，用途廣泛，隨著市場需求日益旺盛，行業發展空間將不斷擴大。我國發酵工程藥物行業起步較晚，在生產技術方面較為薄弱。但伴隨國家政策支持以及本土藥企不斷加大研發投入力度，預計未來一段時間，我國發酵工程藥物國產化進程將不斷加快。
