緩控釋制劑,其突出特點在于緩釋與控釋,緩釋是藥物釋放速度減慢、釋放周期延長,控釋是可設定釋放模式、釋放介質與釋放時間,進行精準控制。與普通制劑相比,緩控釋制劑具有可長時間維持有效血藥濃度的效果,特別適用于慢病患者長期服藥,以及嬰兒、老人等體弱患者給藥方面。
緩控釋制劑使血液內藥物濃度在較長時間內保持在一定范圍內,無峰谷現象,可降低給藥頻率、減少服藥次數,并減少藥物副作用、提高患者服藥依從性,可更好地發揮療效,且安全性更高。緩控釋制劑是傳統制劑的升級產品,憑借優良特點,目前在臨床上應用規模不斷擴大。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2027年中國緩控釋制劑行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,隨著精準給藥要求不斷提高,緩控釋制劑在我國市場的銷售規模不斷提升。2021年,我國醫院渠道緩控釋制劑銷售規模達到320億元,呈現高速增長態勢。國內常見的緩控釋制劑有非洛地平緩釋片、硝苯地平控釋片、尼莫地平緩釋片、阿司匹林緩釋片、雙氯滅痛控釋片、可樂定控釋貼、東莨菪堿控釋貼片等。
緩控釋制劑的技術原理選擇方向主要有:根據藥物溶出速度、根據藥物擴散速率、根據藥物半衰期、根據藥物吸收部位、根據藥物劑量、根據藥物藥效強度、根據藥物給藥特性等。臨床上已應用的緩控釋制劑類型主要有:口服緩控釋制劑、控釋透皮貼劑、眼用控釋制劑等。在臨床上,可根據不同患者需求,來選擇不同技術原理與類型的緩控釋制劑。
全球緩控釋制劑技術研究還在不斷深入,緩控釋藥物種類不斷增加,特別是口服緩控釋制劑迅速增多。但近兩年新型緩控釋材料研究進展緩慢,研發問世的新型緩控釋材料極少。從我國來看,我國緩控釋制劑研發生產與國際制藥巨頭相比還存在差距,雖然研究成果在不斷增多,但產業化轉化速度慢,未來還有較大提升空間。
新思界
行業分析人士表示,我國緩控釋制劑相關企業主要有揚子江醫藥集團、北大醫藥股份有限公司、越洋醫藥開發(廣州)有限公司、人福醫藥集團股份公司、南通聯亞藥業股份有限公司等。與普通制劑相比,緩控釋制劑技術壁壘較高。在藥品集采的推動下,我國醫藥市場競爭日益激烈,企業利潤被擠壓,向高技術含量制劑方向發展成為較多藥企提升競爭力的重要方式。在此背景下,未來我國緩控釋制劑產量將持續擴大。