心臟外科是外科分支中較年輕的一個學科，主要以手術治療心臟病，如冠脈搭橋術、先天性心臟病手術、瓣膜置換術等。心外科常用手術醫療器械有：心臟剪、冠狀動脈剪、牽開器、無損傷鉗（止血鉗、阻斷鉗、側壁鉗、主動脈鉗、肺動脈鉗及腔靜脈鉗）、顯微鑷、血管夾、冠脈打孔器、冠脈探條、體外循環機、多功能心臟監護系統、呼吸機、胸腔鏡、主動脈球囊反搏儀等。
心外科醫療器械大多技術含量都非常高，需要持續的研究和大規模臨床數據的統計分析，才能夠開發出保證質量、滿足客戶需求的產品。我國心外科醫療器械起步較晚，行業內企業規模普遍偏小，研發積累不足，導致產品系列不齊全，產品質量與國外相比還有較大差距，因此，國內生產的心外科醫療器械基本上是技術含量稍低的Ⅰ、Ⅱ類產品。即便是行業內領先的企業如上海醫療器械（集團）有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、北京佰仁醫療科技股份有限公司等，也只是具備某些細分產品的生產能力，如心臟剪、冠狀動脈剪、無損傷鉗等，并無全行業、全產品覆蓋能力，我國心外科醫療器械產品自主供給能力較弱。
但是我國心外科醫療器械產品市場規模在不斷擴大。其一，隨著我國老齡化的不斷加深，我國心外科疾病患病人數不斷增加，2016年，中國65歲以上人口數量為23086萬人，比重為16.7%；2021年，中國65歲以上人口數量為26736萬人，比重提升至18.9%。心外科疾病的發病率與年齡增長有著明顯的相關性。隨著人口老齡化趨勢加快心外科疾病的發病率隨之上升。其二，隨著經驗的積累、技術的完善和器械的進步，心外科治療過程的效率和安全性已經得到極大的提高，心外科手術普及率提升，手術量增加，帶動心外科醫療器械需求增長。其三，新農合”政策的實施、補助標準的提高大大釋放了農村居民此前被長期壓抑的醫療衛生需求，醫療消費水平大幅提高，進一步推動了心外科醫療器械等行業的快速發展。
心外科醫療器械市場需求規模的擴大使得心外科醫療器械行業供需矛盾越來越大，我國心外科醫療器械行業呈現出進口依賴度高的特征。根據新思界發布的
《2022-2026年中國心外科醫療器械行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》，2021年，中國心外科醫療器械行業進口占比在50%以上。
新思界
產業分析師表示，中國在心外科醫療器械領域還有很大的市場發展空間，中國心外科醫療器械企業應該充分抓住這個發展機遇，加緊技術研究步伐，加快進口替代進程。
