空心微針又稱中空微針(HMNs),是一類具有中空通道的針狀結構,尺寸在微米級別。空心微針工作原理是,藥物預先裝載于針體的中空結構或針腔內,針尖刺入皮膚后,藥物在組織液濃度梯度的壓力驅動下進入體內,從而實現藥物遞送。
微針是微米大小的針,以陣列或單針的形式排列。微針給藥是一種新興的藥物遞送技術,具有侵襲性小、操作簡單、風險低等優勢,近年來備受科研界關注。目前已有多種不同形狀和形式的微針被開發出來,包括固體微針、空心微針、可溶性微針、涂層微針等,其中空心微針具有載藥能力高、給藥劑量準確、可控性強等優勢。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年空心微針(中空微針)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,空心微針適用于多種活性分子的傳遞,在藥物遞送(如胰島素、胰高血糖素、奧克纖溶酶等)、疫苗注射、生物傳感、輕醫美注射等領域應用前景廣闊。微針突破了傳統注射和透皮給藥的局限性,目前全球研究正不斷深入,我國微針相關專利產出最高,其中又以空心微針相關的臨床研究居多。
近年來,我國微針市場布局企業不斷增加,包括優微生物、中科微針、元旭生物、廣州新濟、眾惠醫藥等,其中眾惠醫藥(陜西云谷眾惠生物醫藥有限公司)的空心微針在設計、制備及材質表征等指標上處于國際先進水平。
眾惠醫藥儲備了眾多空心微針相關技術及專利,包括量產工藝、工程設備等,實現了從實驗室技術到工業化生產的跨越,預計2025年9月將完成國內首條自動化生產線的建設。目前眾惠醫藥已布局皮內注射空心微針、脈絡膜上腔注射空心微針、頭皮注射空心微針,2025年,眾惠醫藥完成近5000萬元種子輪及天使輪融資,融資將用于國內首家空心微針醫療器械生產基地建設和三類器械證申報等。
空心微針制備材料分為硅、玻璃、聚合物等,制備技術涉及到微納3D打印技術、激光加工技術、光刻技術、蝕刻技術(分為干蝕刻和濕蝕刻)等,目前利用微機械加工技術制備的硅空心微針已可實現大規模生產。
新思界
行業分析人士表示,空心微針具有可控性強、載藥能力高等優勢,是國內外研究熱點,隨著制備工藝優化,空心微針在醫藥、醫美、生物傳感等領域應用潛力將進一步釋放。近年來,我國空心微針領域取得了重大進展,部分企業已突破其量產、穩定制造工藝的產業化瓶頸,但在感染預防、評價標準、監管框架建立等方面仍面臨著一系列挑戰。
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