硬腦（脊）膜介于顱骨和腦組織之間，具有保護大腦、防止腦脊液漏出的作用，硬腦（脊）膜損傷會導致腦脊液持續性漏出，進而引發腦膜炎、顱內感染等問題，嚴重危及生命。硬腦（脊）膜補片是指用于硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時或永久性修補的片狀材料類產品。
硬腦（脊）膜補片多應用在神經外科手術中。在人口老齡化、腫瘤患者增長背景下，我國神經外科手術量不斷增長，增速達5.0%左右，2023年神經外科開顱手術量約百萬臺。由此來看，硬腦（脊）膜補片市場需求空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年硬腦（脊）膜補片行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2023年，全球硬腦（脊）膜補片市場規模達7.8億美元，預計2024-2028年，全球硬腦（脊）膜補片市場將以5.5%的年均復合增長率增長。在全球范圍內，中國、北美、歐洲是主要硬腦（脊）膜補片市場，三者合計占比達90.0%以上。
硬腦（脊）膜補片類型多樣，根據材料不同，硬腦（脊）膜補片可分為自體修補材料、異體修補材料、異種生物修補材料、人工合成材料等。相比于自體修補材料、異體修補材料，人工合成材料來源廣泛，相比于異種生物修補材料，人工合成材料無病毒風險。近年來，隨著可吸收材料、再生醫學材料等新型材料發展，以人工合成材料為基礎的硬腦（脊）膜補片占比不斷提升。
硬腦（脊）膜補片行業存在較高的技術、研發和人才壁壘，在國外市場上，Integra Lifesciences（英特拉格生命科學）是其主要生產商，此外貝朗醫療、強生、美敦力、庫克醫療等企業也是硬腦（脊）膜補片重要參與者。
我國硬腦（脊）膜補片國產率高，已達92.0%以上。2020年以來，國內20多個省份進行了硬腦（脊）膜補片帶量采購，部分地區價格降幅高達99.0%。盡管硬腦（脊）膜補片國產率高、采購降幅大，硬腦（脊）膜補片企業毛利率仍處于較高水平。
新思界
行業分析人士表示，目前我國硬腦（脊）膜補片主要生產企業包括天新福、邁普醫療、佰仁醫療、冠昊生物、正海生物、沃爾德醫療等。根據邁普醫學2024年半年報數據顯示，人工硬腦（脊）膜補片是公司最主要的收入來源之一，2024H1，該板塊收入增長36.7%，毛利率約為90.3%。
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