心臟收縮力調(diào)節(jié)器(CCM),是一種心力衰竭介入治療器械,通過增加心肌收縮力來改善癥狀。心臟收縮力調(diào)節(jié)器在絕對不應(yīng)期向右心室間隔輸送長時間、高電壓的電信號,改善鈣調(diào)節(jié)蛋白,從而調(diào)節(jié)鈣離子濃度,進(jìn)而調(diào)節(jié)細(xì)胞功能,并調(diào)節(jié)自主神經(jīng)平衡,最終達(dá)到治療心力衰竭目的。
心力衰竭(心衰)是幾乎所有的心血管疾病發(fā)展到末期都會出現(xiàn)的病癥,具有發(fā)病率高、死亡率高的特點,其治療方式主要包括藥物治療、心臟再同步化治療(CRT-P/CRT-D)、心臟移植等。藥物治療效果有限,且治療重癥心衰效果差;CRT治療適應(yīng)癥有限,患者QRS波需超過120ms;心臟移植嚴(yán)重缺乏心臟供體,而全人工心臟仍處于研究階段。在此背景下,心臟收縮力調(diào)節(jié)器受到關(guān)注。
心臟收縮力調(diào)節(jié)器利用微創(chuàng)手術(shù)將電極植入右心室間隔,其釋放的電刺激不會改變心律,會在心室收縮前的絕對不應(yīng)期給予電刺激,使心肌細(xì)胞上的鈣通道打開,通過改善鈣調(diào)節(jié)蛋白、調(diào)整鈣離子濃度來增強(qiáng)心臟收縮能力,進(jìn)而提高心功能,長期使用可逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu),從而治療心衰。
我國人口老齡化不斷加深,老年人口不斷增多,根據(jù)發(fā)改委公布數(shù)據(jù),截至2022年底,我國60歲及以上人口為2.8億萬人,占總?cè)丝诘?9.8%。隨著生活習(xí)慣轉(zhuǎn)變,我國心血管疾病患者不斷增多,根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》數(shù)據(jù),我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)達(dá)3.3億例。這使得我國心衰發(fā)病率不斷提高,心衰患者數(shù)量不斷增多,為心臟收縮力調(diào)節(jié)器發(fā)展提供巨大空間。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國心臟收縮力調(diào)節(jié)器應(yīng)用起步較晚,2021年以前僅有少量臨床試驗;2021年,心臟收縮力調(diào)節(jié)器在國內(nèi)正式上市;2022年以來,我國心臟收縮力調(diào)節(jié)器臨床植入量才快速增長。
目前我國已有多家醫(yī)院開展心臟收縮力調(diào)節(jié)器植入手術(shù),例如深圳市人民醫(yī)院、西安交大一附院、浙大二院、哈醫(yī)大二院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院、上海市寶山區(qū)吳淞中心醫(yī)院、湖南省腦科醫(yī)院、鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院等。在此背景下,我國心臟收縮力調(diào)節(jié)器需求將逐步增長。