膀胱冷凍消融,是經(jīng)尿道進(jìn)入膀胱治療膀胱腫瘤的技術(shù),具有防止膀胱壁損傷、有效減少殘留腫瘤、降低腫瘤擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥概率低、手術(shù)時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。
傳統(tǒng)腫瘤治療手段主要是手術(shù)、化療、放療,介入治療是新型腫瘤治療方法,而腫瘤消融是發(fā)展最快的腫瘤介入治療技術(shù)。腫瘤消融是利用醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行引導(dǎo),經(jīng)皮或經(jīng)自然腔道進(jìn)入腫瘤組織,采用物理或者化學(xué)方法使腫瘤組織細(xì)胞死亡的技術(shù)。冷凍消融是腫瘤消融技術(shù)的一種,其利用極低溫冷凍腫瘤細(xì)胞使其死亡從而達(dá)到治療目的。
膀胱癌是發(fā)生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤,是最常見的泌尿系統(tǒng)癌癥,任何年齡群體均有可能發(fā)病,老年患者比例較高。我國(guó)人口基數(shù)大、老年人口不斷增多,膀胱癌患者數(shù)量不斷增長(zhǎng)。2020年,我國(guó)膀胱癌患者數(shù)量約為8.6萬例,預(yù)計(jì)發(fā)展到2030年將達(dá)到11.8萬例。
冷凍消融包括冷凍球囊消融、冷凍噴霧消融兩種技術(shù)。膀胱主要由肌肉和黏膜組成,體積、形態(tài)易變化,無論采用哪一種冷凍消融技術(shù),產(chǎn)品均有較高研制難度。因此現(xiàn)階段在全球市場(chǎng)中,獲批上市的膀胱冷凍消融產(chǎn)品數(shù)量極少。
康灃生物是我國(guó)介入冷凍治療行業(yè)中的代表性企業(yè)之一,主營(yíng)冷凍消融系統(tǒng)以及耗材,膀胱冷凍消融系統(tǒng)是其核心產(chǎn)品之一,2022年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),是全球首批獲準(zhǔn)商業(yè)化用于膀胱癌冷凍治療領(lǐng)域的產(chǎn)品。
新思界
行業(yè)分析人士表示,目前在我國(guó)以及海外市場(chǎng)中,由于是新興療法,膀胱癌治療尚未將膀胱冷凍消融作為推薦療法,因此短時(shí)間來看,其市場(chǎng)還需培育,但長(zhǎng)期來看,膀胱冷凍消融優(yōu)點(diǎn)突出,其市場(chǎng)需求規(guī)模將逐步擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2030年,我國(guó)膀胱冷凍消融導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3.6萬元,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3.7萬美元。