冷凍球囊，將液化一氧化二氮（N2O）或者液氮（N2）等液態冷卻介質，置于球囊中送入心臟，利用其氣化吸收大量熱量的原理，使附近心肌組織溫度迅速降低，對電生理活動異常的組織細胞進行破壞，從而達到疾病治療目的。冷凍球囊目前技術成熟，是療效確切的新型導管消融技術。
冷凍球囊的操作過程是，先進性靜脈穿刺，在X線引導下穿刺進入心臟房室，將可調控型導管鞘（FlexCath）送入心臟，通過FlexCath管路推送合適直徑的冷凍球囊，冷凍球囊達到指定位置并實現封堵效果后，液態冷卻劑氣化開始進行消融。經過不斷發展，現階段冷凍球囊技術已經發展至第四代，臨床應用性能不斷提升。
冷凍球囊主要用于房顫治療領域。房顫（心房顫動），是最常見的心律失常疾病，其發病率隨著人類年齡的增長而不斷提升，高血壓、慣性病等心血管疾病會引發房顫，而房顫則會導致腦卒中等嚴重疾病，造成人類死亡或傷殘。我國人口基數大，近年來人口老齡化程度不斷加深，房顫患者數量不斷增加，目前已達到2000萬例左右，冷凍球囊市場空間大。
導管消融是治療房顫的重要技術手段，主要包括射頻導管消融、冷凍球囊導管消融兩大類。目前在我國以及全球范圍內，由于技術成熟、應用時間較長，射頻導管消融是市場主流。但射頻導管消融存在手術時間較長、消融范圍控制難度較大、對醫師經驗要求高、患者疼痛明顯等問題，冷凍球囊導管消融作為一種新型導管消融技術受到市場關注。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國冷凍球囊行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，冷凍球囊可迅速、均勻地冷凍心臟異常組織，具有消融范圍控制精度高、并發癥低、安全性高、操作簡單、易于學習、成功率高、手術時間較短、患者痛苦小等優點，成為了房顫主流治療技術之一，正在逐步擠壓射頻導管消融市場，份額占比持續攀升。2022年，我國冷凍球囊導管消融市場占比約為12%，預計到2028年將增長至25%。
2003年，全球首個適用于肺靜脈電隔離的冷凍球囊導管系統問世；2012年，我國開展首例房顫冷凍球囊消融手術；2013年，美敦力冷凍球囊獲批在國內上市；2013年以來，我國冷凍球囊導管消融手術量不斷增加，至2018年1月中旬已經完成1萬例。在此背景下，我國進入冷凍球囊市場布局的企業不斷增多，例如康灃生物、微創電生理、安鈦克等。
新思界
行業分析人士表示，受益于市場認知度不斷提升、臨床滲透率不斷提高，我國導管消融手術量快速增長。2017-2022年，我國心律失常導管消融手術量復合年均增長率為16.7%，2022年達到32.2萬例。房顫作為最為常見的心律失常疾病，其治療對導管消融技術需求不斷增長，而冷凍球囊是新型的、安全性高、成功性高的房顫消融技術手段，市場發展空間大。
