活檢針是一種用于器官組織檢查、取樣的醫療器械，常用作確定乳房、皮膚、腎臟、肝臟、肺、骨髓、腸道等器官是否有癌癥或其他惡性疾病用途。活檢針主要用途在于臨床活檢樣本的提取，主要產品類型包括組織活檢針、細胞活檢針、乳腺定位針、前列腺活檢針、骨水泥針、彈槍式活檢針等。
活檢針作為一類需要與人體組織直接接觸的醫療器械，其材料必須具備高安全性、高可靠性及優異的無菌性特征。因此，當前醫用級304不銹鋼是活檢針的主要針管、針芯材料，聚碳酸酯為其主要針座材料，環氧乙烷是其主要滅菌材料。我國作為鋼鐵大國，當前國內醫用級304不銹鋼材料市場供應充足，為活檢針行業發展創造了有利條件。
活檢針具有風險低、創傷小、穿刺力強、取樣時間快、樣本飽滿、高效簡便等特點，屬于穿刺類醫療器械的細分品類之一。肺癌、乳腺癌穿刺檢查是活檢針主要應用場景。當前在老齡化進程不斷加快以及國民生活習慣發生改變背景下，國內癌癥患者人數不斷增加，進而帶動穿刺檢查需求不斷增加。
2021年我國新發肺癌病例超81萬、新發乳腺癌病例超41萬。在此背景下，活檢針作為穿刺檢查必備醫療器械，其市場需求不斷增加，規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年活檢針行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2021年我國活檢針市場規模已達55.7億元，同比增長16.8%。目前綜合醫院是國內活檢針主要應用領域，2021年其應用占比在80%左右。
活檢針屬于三類醫療器械，行業有著一定的政策壁壘，當前國內布局活檢針市場的企業數量還比較少。根據國家藥監局數據顯示，截至2022年10月，國內共有59家企業取得活檢針相關產品批文108個。目前取得活檢針產品批文的企業主要有立普醫療、德邁特醫療、埃斯埃醫療、富江醫學、潤生醫療、普昂醫療、駝人貝斯特醫療、拓川醫療等。
新思界
行業分析人士表示，近年來，在國民健康意識不斷加強背景下，國民診療需求不斷增加，進而帶動穿刺檢查需求不斷上漲，而活檢針作為穿刺檢查必備醫療器械，其市場規模得以不斷擴大，行業展現出良好發展前景。但目前國產活檢針產品與國外領先企業產品相比，在技術、標準、安全性等方面差距較大，未來本土企業還需不斷提升技術水平。
