抗體是指能夠與相應抗原特異結合，且具有免疫活性的球蛋白。而治療性抗體是指由抗體物質組成的，用于診斷和治療各種疾病所定制的生物制劑。根據抗體制造與創建方式不同，治療性抗體可分為單克隆抗體（單抗）與多克隆抗體（多抗）。
全球首個治療性抗體于20世紀80年代進入臨床應用，經過近些年發展，治療性抗體研發進程已經過鼠源性抗體、嵌合抗體、改性抗體階段，目前正處于全人源化抗體階段。治療性抗體是一個龐大的、快速擴展的藥物類別，目前已成為疾病治療的研發熱點與主要方向。截止目前，全球范圍內已出現超700種治療性抗體，已有上百種藥物獲FDA和EMA批準上市，治療性抗體行業已進入高速發展時期。
當前治療性抗體已成為新藥研發的主要類別，近年來，隨著新藥被批準用于治療癌癥、遺傳病、傳染病、自身代謝疾病、免疫系統疾病等多種病癥，治療性抗體市場滲透率不斷提升、市場規模得以不斷擴大。2021年全球治療性抗體市場規模已超2000億美元，同比增長13.1%。
從國內市場來看，治療性抗體作為一類可用于治療多種惡性疾病的藥物，近年來，在國內老齡化進程不斷加快以及國民診療需求不斷增加背景下，其行業受到國家政策大力支持。例如2021年3月國家發布的《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》提出，加強原創性引領性科技攻關，將生物藥技術創新、抗體藥物研發列為科技前沿公關領域。
新思界
行業分析人士表示，治療性抗體作為一類具有巨大發展潛力的前沿領域，當前國內外布局該市場的企業數量眾多。在全球范圍內，布局治療性抗體市場的外資企業主要有羅氏制藥、安進、強生、諾華制藥、田邊三菱、默沙東、禮來制藥、輝瑞醫療等；本土企業主要包括百濟神州、三生國健、復宏漢霖、君實生物、榮昌生物、百奧泰、海正藥業、信達生物、正大天晴、康弘生物、恒瑞和康等。
