超聲骨刀是指通過高強度聚焦超聲技術(shù)進行骨手術(shù)的醫(yī)療器械，屬于新型骨外科設(shè)備。超聲骨刀主要由主機、手柄、刀頭、腳踏控制器、換能器、超聲發(fā)生器、無菌通路等部件構(gòu)成，工作原理為通過換能器將電能轉(zhuǎn)化為機械能，利用高頻超聲震蕩技術(shù)，使得組織細胞內(nèi)部水汽化與蛋白氫鍵斷裂，從而徹底破壞骨組織，實現(xiàn)切割指定骨組織的目的。
與傳統(tǒng)手動與電動骨科手術(shù)器械相比，超聲骨刀綜合性能更優(yōu)異，不僅具有選擇性切割特點，其可根據(jù)骨組織密度不同來選擇輸出效率，達到以合適的功率、速度、力度切割骨組織的目的；還具有超高的安全性能，超聲骨刀可達到微米級振動寬度，從而實現(xiàn)更高的控制性能，避免因動作失控造成損傷；此外，無熱損傷、切割視野更加清晰也是超聲骨刀的良好特點。
超聲骨刀作為一類性能優(yōu)異的骨科醫(yī)療器械，可廣泛用于牙科、口腔頜面外科、整形外科、脊柱外科、創(chuàng)傷外科、神經(jīng)外科、手足外科、胸外科等多科室的臨床手術(shù)治療領(lǐng)域。其中微創(chuàng)脊柱手術(shù)、骨折修復(fù)手術(shù)、口腔手術(shù)是超聲骨刀主要應(yīng)用場景。
超聲骨刀作為一類具備卓越性能的新型高端醫(yī)療器械，其對材料、技術(shù)要求較高，行業(yè)準入門檻較高。其中在材料方面，鈦合金、壓電陶瓷是超聲骨刀所需先進材料，以壓電陶瓷為例，當前其全球市場由京都陶瓷、村田、摩根等國外企業(yè)占據(jù)主要份額，國產(chǎn)化程度較低。受原材料國產(chǎn)化較低因素影響，目前國內(nèi)超聲骨刀市場仍由美力敦、強生、賽力特、迪美特、邦美骨科、奧林巴斯、醫(yī)邁斯電子、株式會社中西、Misonix、SILFRADENT SRL等國外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。
新思界
行業(yè)分析人士表示，而本土超聲骨刀企業(yè)數(shù)量還比較少，主要企業(yè)包括水木天蓬、啄木鳥醫(yī)療、宇森醫(yī)療、速邁醫(yī)療等，且國產(chǎn)產(chǎn)品與國外領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)品相比在性能、材料方面差距較大。未來本土超聲骨刀企業(yè)還需加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，促進企業(yè)實力不斷加強、國內(nèi)市場國產(chǎn)化水平不斷提升。當前，比亞迪已在超聲骨刀領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新，開發(fā)了一項新專利，未來在本土企業(yè)研發(fā)力度不斷加強以及研發(fā)進程不斷加快背景下，本土企業(yè)有望打破外資企業(yè)在超聲骨刀市場的壟斷，加快提升國產(chǎn)化。
