病毒指具備細胞感染性的亞顯微粒子，只能在活著的宿主細胞內復制的感染原，為結構最簡單、形態最微小的微生物。病毒診斷指對病原體進行判斷，檢查患者體是否存在某種病毒感染。病毒診斷包括檢測抗體、直接檢測和分離鑒定以及檢測病毒蛋白抗原成分和核酸三種方式。
從細分市場來看，檢測抗體、檢測病毒蛋白抗原成分和核酸為病毒診斷主流方式。檢測抗體，指通過抽血化驗，確定患者體內是否含有某種病毒抗體，以便于醫生進行病毒診斷。檢測病毒蛋白抗原成分和核酸指對病毒蛋白成分以及基因進行檢測，抗原檢測易檢測出現假陽性等情況，核酸檢測的結果準確性相對較高。近年來，隨著新冠肺炎疫情反復，我國核酸檢測市場規模不斷擴大，2022年已突破120.0億元。
在需求帶動下，我國病毒診斷技術快速發展，國家對此高度重視。2022年1月由國家衛健委發布的《“十四五”衛生健康標準化工作規劃》中，明確提出要制定傳染病等重大疾病的監測預警及檢驗診斷標準，針對病毒等微生物實驗室風險評估建立嚴格標準體系。在國家政策推動下，我國病毒診斷行業逐漸往規范化、標準化方向發展。
隨著新冠肺炎疫情爆發，我國病毒診斷行業發展速度不斷加快。截止2022年12月，我國新冠肺炎確診病例累計達38.1萬例。伴隨疫情管控政策逐漸放開，新冠肺炎確診病例數量還將進一步上升。在下游需求拉動下，我國病毒診斷市場規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年病毒診斷行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年我國病毒診斷市場規模達251.3億元，同比增長9.7%。
受益于生產及研發技術不斷創新突破，我國病毒診斷行業國產化進程進一步加快。萬泰生物、東方生物、邁克生物、邁瑞醫療、碩世生物、潤達醫療等為我國病毒診斷龍頭企業。據邁瑞醫療企業財報顯示，2021年公司診斷試劑銷量為1337.4萬盒，同比增長12.3%。
新思界
行業分析人士表示，目前，隨著新冠肺炎疫情反復，病毒診斷已成為全球研發熱點。在國家政策支持等積極因素推動下，我國病毒診斷技術不斷突破，國產產品市場滲透率不斷提升。近年來，我國病毒診斷行業發展空間不斷擴大，預計未來一段時間，具備高質量病毒診斷產品生產能力的企業將獲得更多市場份額。
