超聲造影劑,又稱超聲造影增強劑,是指一種含有直徑為幾微米氣泡的液體,其作用原理為在外周靜脈中注入超聲造影劑,通過造影劑液體氣泡對超聲波的強散射特性,起到提高超聲圖像清晰度與分辨率以及增強血流中超聲多普勒信號作用。根據微泡外殼不同,超聲造影劑可分為白蛋白造影劑、多糖類造影劑、脂質造影劑、多具體造影劑。
超聲造影劑主要應用于常規超聲心動圖、血管超聲檢查、腹部彩色多普勒超聲檢查等臨床超聲成像診斷領域。超聲成像是目前臨床診斷中最廣泛、最基礎的圖像診斷手段之一。與其他X線成像、磁共振成像診斷手段相比,超聲成像具有成本低、安全性高、成像速度快、無輻射性、診斷結果準確性高、可連續動態監測等特點。近年來,超聲成像市場普及率不斷提升,而超聲造影劑作為提高超聲成像診斷正確率的關鍵物質,其行業隨之快速發展。
根據新思界發布的
《2022-2026年超聲造影劑行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2021年,我國超聲造影劑市場規模已達4.5億元,同比增長33.2%。目前國內超聲造影劑應用場景還比較少,主要集中在心動圖與肝臟超聲場景,對非心血管領域的應用還不夠深入。未來在國內超聲造影劑相關技術水平不斷提升以及產品研發進程不斷加快背景下,其應用場景有望朝惡性腫瘤診斷、子宮輸卵管通暢性檢查等領域不斷擴展。
超聲造影劑屬于技術密集型行業,經過近些年發展,其技術不斷更迭,目前已發展到第三代產品。其中第一代超聲造影劑產品為游離氣體微泡造影劑;第二代產品為以白蛋白與乳糖為包膜,內含惰性氣體的造影劑;第三代造影劑為以合成磷脂為包膜的脂質微泡造影劑。技術不斷更迭的同時,超聲造影劑所需技術難度隨之不斷加大。
目前國內超聲造影劑市場仍由外資企業占據主導地位,主要企業為博萊科和GE醫療。同時外資企業超聲造影劑產品技術、經驗儲備力量充足以及研發實力較強,目前已在第三代造影劑市場占據壟斷地位。
新思界
產業分析人士表示,我國布局超聲造影劑市場的企業主要有力卓藥業、康潤藥業、漢森制藥、司太立制藥等,本土企業在產品布局與技術水平等方面與國外企業相比仍有較大差距,目前本土企業主要集中在第二代造影劑市場,國產化水平較低。未來隨著本土企業研發進程不斷加快以及醫保、集采政策持續推動下,國內超聲造影劑市場國產化水平將不斷提升,行業發展前景廣闊。