輪狀病毒屬于呼腸病毒科輪狀病毒屬，是引起嬰幼兒嚴重腹瀉病的最常見病因，臨床特征表現為嘔吐、發熱和水樣便等，嚴重時會由于脫水導致死亡。目前輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒的唯一有效措施，輪狀病毒疫苗是指預防輪狀病毒腸炎的疫苗，主要接種對象為2月齡至3歲兒童。目前全球已上市口服輪狀病毒疫苗產品主要有默沙東的五價口服輪狀病毒疫苗RotaTeq、GSK的減毒活人輪狀病毒株疫苗RotaRix與蘭州所的單價輪狀病毒疫苗Rotasvirus。
輪狀病毒感染性腸胃炎是全球嬰幼兒發病和死亡的主要病因之一，全球每年約有近1.2億名兒童感染該疾病。而輪狀病毒疫苗作為預防輪狀病毒疫苗的有效手段，近年來，其市場需求量不斷增加。目前在全球市場中，五價疫苗RotaTeq與減毒活疫苗RotaRix是其主流產品。
根據默沙東與GSK企業年報數據顯示，2021年默沙東的RotaTeq與GSK的RotaRix銷售額分別為8.07億美元與7.44億美元，共計15.51億美元。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國輪狀病毒疫苗行業市場供需調研咨詢報告》顯示，未來隨著全球嬰幼兒接種率不斷上升，預計到2025年全球輪狀病毒疫苗市場規模將達到22.85億美元。
我國每年約有1000萬名嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎，患病人數約占嬰幼兒總人數的1/4。蘭州所的單價疫苗Rotasvirus是我國成功研發的單價口服輪狀病毒疫苗，從國內市場來看，Rotasvirus是目前市場主流產品。
根據中檢所數據顯示，2021年國內輪狀病毒疫苗合計批簽發192批次，其中蘭州所單價疫苗批簽發103批次，占比批簽發次數總量為53.6%；默沙東五價疫苗批簽發87批次，占比為45.3%；長春所單價疫苗批簽發2批次，占比為1.1%。
截止2021年底，全球已有118個國家將輪狀病毒疫苗納入了國家免疫規劃，全球輪狀病毒導致的發病率與死亡率顯著下降。但在非洲、亞洲等發展中國家，輪狀病毒導致的發病率與死亡率還處于較高水平，輪狀病毒疫苗的接種率與市場滲透率還有待進一步提升。目前我國輪狀病毒疫苗仍屬于非免疫規劃疫苗，且價格較高，其國內接種率處于較低水平，2020年國內輪狀病毒疫苗僅應用不到1000萬劑次。
新思界
產業分析人員表示，從我國接種率提升潛力來看，口服輪狀病毒疫苗未來仍有巨大成長空間與較長生命周期。在此背景下，我國積極研發相關產品，2020年12月由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的輪狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）已進入臨床試驗階段。未來隨著國內輪狀病毒疫苗研發力度不斷加大、進程不斷加快，其市場發展潛力巨大。
