CAR-T療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是指通過基因工程提取、激活T細胞，將免疫細胞（T細胞）注入患者體內，達到癌癥治療的免疫療法。CAR-T療法具有腫瘤識別能力強、治療血液瘤效果優異、體內存活久等特點，是治療腫瘤的新型精準靶向療法。
迄今為止，我國共有2款CAR-T療法獲批，包括復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，兩款獲批適應癥為治療既往接受二線及以上系統性治療后復發或難治性大的B細胞淋巴瘤成人患者。目前該兩款CAR-T療法在我國已上市一年左右，治療患者人數已超400位，根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國CAR-T療法行業深度研究及市場投資風險咨詢報告》顯示，其市場規模已接近6億元。
近年來，隨著老齡化進程不斷加快，我國新發癌癥病例不斷增加，根據世界衛生組織發布的全球癌癥數據顯示，2020年我國新發癌癥總數為456.88萬例。龐大的腫瘤患者為國內CAR-T療法帶來巨大發展空間，預計我國CAR-T細胞療法市場空間將由2021年9億元增長至2023年的46億元。
隨著CAR-T細胞治療技術熱度持續上升，布局該領域企業數量不斷增加，市場競爭日益激烈，創新產品與技術成為企業在競爭中占據優勢地位的有力武器。我國CAR-T細胞治療技術研究起步時間較晚，于2011年開始有相關專利申請；2016-2019年相關專利申請數量均在400件以上；其中2020年受新冠疫情影響，其專利申請下降至270件左右；2021年專利申請量重新回升至400件以上。目前中國已成為全球最大CAR-T細胞療法研發國之一，國內臨床試驗項目遠高于其他國家。
但在國內CAR-T細胞治療市場蓬勃發展以及技術不斷創新背景下，行業發展面臨機遇與挑戰并存局面。2022年5月，國家藥監局發布《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》，該文件的發布為我國包含CAR-T療法在內免疫細胞治療產品的藥學研發、生產和注冊提供了規范與指導，我國CAR-T細胞治療行業迎來政策利好機遇。
新思界
產業分析人員表示，我國CAR-T細胞治療行業發展還面臨著諸多挑戰，一方面，CAR-T治療費用以及不良反應處理費用較高，不利于商業化推行，大部分CAR-T細胞都是源于自體，治療產品高度個性化的特點導致治療成本居高不下；另一方面，CAR-T細胞治療后仍存在毒副作用，患者通過CAR-T細胞治療后，可能會伴隨細胞因子釋放綜合征（CRS）、神經系統毒性（NT）、腫瘤溶解綜合征、低免疫球蛋白血癥及乙肝病毒激活等多種不良反應同時出現，對患者生命安全產生較大威脅。未來本土企業還需不斷突破CAR-T細胞治療技術研發進程中出現的挑戰，推動行業快速發展。
