百白破疫苗是指預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病的疫苗，主要由百日咳菌苗、白喉類毒素及破傷風類毒素按適量比例配制而成。根據成分不同，百白破疫苗可分為全細胞百白破聯合疫苗（DTwP）和無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）。其中根據生產工藝不同，無細胞百白破聯合疫苗可分為共純化百白破聯合疫苗（DTaP）和組分百白破聯合疫苗（DTcP）。
百白破疫苗屬于國家計劃內的免疫疫苗（一類疫苗），由國家免費接種，接種對象為3-24個月齡的兒童。根據《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》顯示，納入國家免疫規劃的百白破疫苗有共純化百白破聯合疫苗（DTaP）與白破疫苗（DT）。目前在國家免疫計劃不斷實行下，國內白喉與破傷風發病率處于較低水平，但百日咳發病率卻于近幾年出現反彈。根據國家衛健委數據顯示，2020年國內百日咳發病數量為4475例，在2021年增長至9611例。
由于百白破疫苗無法保證對百日咳提供長久免疫保護，因此，近年來，在兒童期初級免疫接種后，疫苗效力逐步下降，我國青少年與成人百日咳發病率正不斷上升。在此背景下，國內百白破疫苗市場需求不斷增加，根據中檢院數據顯示，2021年我國百白破系列苗合計批簽發269批次，其中百白破批簽發94批次，白破批簽發21批次，破傷風批簽發45批次，四聯苗批簽發42批次，五聯苗批簽發67批次。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022年百白破疫苗行業深度市場調研及投資分析報告》顯示，2021年我國百白破疫苗供應商主要包括SANOFI、民海生物、成都所、沃森生物、武漢所和歐林生物，其中武漢所百白破疫苗批簽發批次占比總百白破疫苗批簽發批次數量最大，占比為40.4%；歐林生物破傷風疫苗簽發批次占比總破傷風疫苗簽發批次數量最大，占比為95.6%。
近年來，在國內百日咳發病率不斷上升背景下，百白破疫苗市場需求不斷增加，行業發展前景較好。但目前DTaP仍有較多不良反應，相比之下，DTcP具有接種不良反應較小、有效抗原成分定量更精確、可實現單個目的抗原的高效表達以及能夠加強百日咳免疫效力等優勢。
新思界
產業分析人員表示，目前國內DTcP疫苗均處于研發階段，在研企業包括康希諾、武漢所、康泰生物、天壇生物、長春百克等，未來隨著國內百白破疫苗不斷更新換代，DTcP有望逐步取代DTaP進入國家免疫計劃。未來我國百白破疫苗行業仍有較大發展空間，行業發展潛力巨大。
