口腔膜劑，又名口腔速溶膜劑、口腔溶解膜劑，是指藥物與適宜成膜材料經加工制成的膜狀制劑，供口服或粘膜使用。根據使用部位不同，口腔膜劑可分為舌下黏膜制劑、口腔頰黏膜制劑與局部使用制劑。口腔膜劑是一種新型口腔固體速釋制劑，相比傳統制劑，具有劑量精確、生物利用度高、生產工藝簡單、給藥方便、方便攜帶等特點，是傳統口服片劑、膠囊等的替代制劑。
近年來，全球口腔膜劑行業處于穩定發展狀態，根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年口腔膜劑行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，2021年全球口溶膜市場規約為4.1億美元。口腔膜劑適用人群較為廣泛，其中老人、兒童以及特殊患者是其主要針對對象，在兒童、老人用藥方面，其劑量明確、無需吞咽等優勢較為明顯。未來隨著全球老齡化進程不斷加快，預計到2025年全球口腔膜劑市場規模將達到5.8億美元。
我國是最早將膜劑生產并應用的國家，國內膜劑研究起步于20世紀70年代，最初主要以口腔清新類產品為主要研發方向。由于受到新劑型質量標準不明確、含藥劑量受限等因素影響，國內膜劑開發長期以來主要偏向于OTC和保健品市場。近年來，在美國、歐洲、日本等國家不斷推出多種口腔膜劑藥品背景下，我國膜劑開發方向才逐漸轉向處方藥類產品。
目前口腔膜劑藥物主要用于治療偏頭痛、精神分裂癥、阿片類藥物依賴、疼痛、惡心和嘔吐等疾病，近年來，在國內老齡化進程不斷加快以及新生代父母消費水平不斷提升背景下，口腔膜劑市場需求不斷增加。需求驅動下，齊魯制藥、恒瑞醫藥、豪森藥業、科倫藥業、力品藥業、和澤醫藥、百利醫藥等本土企業紛紛加入市場。
新思界
產業分析人員表示，現階段，國內已上市口腔膜劑產品主要有他達拉非、昂丹司瓊、奧氮平口、孟魯司特鈉口腔速溶膜劑，同時正在注冊產品也比較多，包括利培酮、鹽酸美金剛、阿立哌唑口腔速溶膜劑等。口腔膜劑與片劑、膠囊和糖漿等傳統劑型相比，具有較多不可替代優勢。未來隨著口腔膜劑生產技術不斷升級、使用原料不斷優化，將有更多藥物適用于口腔膜劑給藥，未來將有更多口腔膜劑產品進入市場，行業發展前景較好。
