斑禿是一種以斑片狀脫發(fā)為特征的自身免疫性疾病。斑禿發(fā)病年齡常見(jiàn)于25-35歲之間，癥狀為頭皮、臉部或身體其他部分毛發(fā)部分或完全脫落。近年來(lái)，由于居民作息不規(guī)律、電子產(chǎn)品使用率增加、心理壓力增大，全球脫發(fā)人群不斷增長(zhǎng)，斑禿患者規(guī)模隨之?dāng)U張，現(xiàn)階段，全球斑禿患者數(shù)量在1.5億人左右，其中中國(guó)約為460.0萬(wàn)人。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2026年斑禿藥物行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，作為全球第二大脫發(fā)癥狀，斑禿發(fā)病率僅次于雄性激素性脫發(fā)。但在脫發(fā)藥物市場(chǎng)上，目前全球僅有非那雄胺、米諾地爾兩款藥物獲批治療雄激素性脫發(fā)，而針對(duì)斑禿的藥物長(zhǎng)期處于空白狀態(tài)，斑禿藥物研發(fā)需求迫切。
2022年6月12日，禮來(lái)和Incyte公司共同開(kāi)發(fā)的JAK抑制劑巴瑞替尼獲得FDA批準(zhǔn)上市，適用于嚴(yán)重成人斑禿，這是FDA批準(zhǔn)的首款用于治療斑禿的全身性系統(tǒng)療法。巴瑞替尼的上市，實(shí)現(xiàn)了斑禿藥物市場(chǎng)的零突破。此外巴瑞替尼也在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎。
目前全球僅有1款斑禿藥物獲批上市，但隨著臨床研究不斷深入，斑禿藥物市場(chǎng)即將進(jìn)入收獲期。目前全球斑禿臨床在研藥物共15款，包括JAK1/2/3抑制劑杰克替尼、JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib、JAK1抑制劑SHR0302、抗ILT-7單克隆抗體daxdilimab、IL-2/9/15抑制劑EQ101等，其中多數(shù)藥物進(jìn)入中后期研究階段，科倫藥業(yè)的KL130008、Arrien Pharmaceuticala/Ornovi的ARN-4079已進(jìn)入IND階段。
在斑禿藥物靶點(diǎn)方面，JAK抑制劑是最受歡迎的治療靶點(diǎn)，全球超6成的斑禿在研臨床管線靶點(diǎn)為JAK抑制劑，其他靶點(diǎn)如S1P、PD-1、ILT-7等基本是以個(gè)體出現(xiàn)。在療法類(lèi)型方面，在研斑禿藥物類(lèi)型包括傳統(tǒng)小分子抑制劑、單克隆抗體、多肽等，其中以傳統(tǒng)小分子抑制劑為主。在布局企業(yè)方面，斑禿藥物市場(chǎng)布局企業(yè)包括禮來(lái)、澤璟制藥、輝瑞、瑞石生物、啟元生物、Concert Pharmaceuticals、再極醫(yī)藥等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，斑禿是全球第二大脫發(fā)癥狀，近年來(lái)，多重因素影響下，全球脫發(fā)人群不斷增長(zhǎng)，斑禿患者規(guī)模隨之?dāng)U大，斑禿藥物市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。目前已上市的斑禿藥物僅有1款，但多數(shù)在研藥物已進(jìn)入中后期階段，隨著時(shí)間推移，斑禿藥物市場(chǎng)將迎來(lái)收獲期，屆時(shí)或?qū)⒂懈嗟陌叨d患者因此受益。
全球斑禿在研藥物多進(jìn)入中后期 斑禿藥物市
