特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、易復(fù)發(fā)的炎癥性疾病。特應(yīng)性皮炎常發(fā)于嬰兒期或兒童期,其在7歲以下兒童中發(fā)病率高達(dá)20.0%以上。特應(yīng)性皮炎在個(gè)體之間的表現(xiàn)各異,其主要特點(diǎn)為劇烈瘙癢,常伴有哮喘、過敏性鼻炎等疾病。特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量眾多,全球患者數(shù)量在2.8億人左右,特應(yīng)性皮炎藥物市場發(fā)展空間廣闊。
目前輕度至中度特應(yīng)性皮炎一線療法為局部抗炎治療,相關(guān)藥物包括他克莫司、吡美莫司、克立硼羅等,重度特應(yīng)性皮炎治療藥物主要為度普利尤單抗、巴瑞替尼、烏帕替尼緩釋片等。近年來,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步,特應(yīng)性皮炎的靶向治療受到市場關(guān)注,目前針對(duì)特應(yīng)性皮炎的潛力靶點(diǎn)有IL-4RA、IL-13、IL-31、IL-22、OX40L、CCR4等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2026年中國特應(yīng)性皮炎藥物行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機(jī)會(huì)研究報(bào)告》顯示,特應(yīng)性皮炎藥物市場參與者主要有賽諾菲、艾伯維、禮來、丹麥利奧制藥、輝瑞等,歐美企業(yè)研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)水平高,占據(jù)全球特應(yīng)性皮炎藥物市場重要份額。近年來,隨著研究不斷深入,特應(yīng)性皮炎新藥陸續(xù)上市,特應(yīng)性皮炎藥物市場競爭日漸加劇。
我國布局特應(yīng)性皮炎仿藥物的企業(yè)有康方生物、荃信生物、康乃德、恒瑞醫(yī)藥、蘇州澤璟生物等,整體來看,國內(nèi)企業(yè)以布局特應(yīng)性皮炎仿制藥市場為主。現(xiàn)階段,我國已獲批3款特應(yīng)性皮炎新藥上市,分別為克立硼羅、度普利尤單抗以及烏帕替尼。克立硼羅原研企業(yè)為Anacor制藥,后被輝瑞收購,根據(jù)輝瑞年報(bào)數(shù)據(jù),2019年,克立硼羅全球銷售額為1.38億美元。
度普利尤單抗是全球首款獲得FDA及EMA批準(zhǔn)治療中重度特應(yīng)性皮炎的靶向藥物,自上市以來,度普利尤單抗市場表現(xiàn)良好,根據(jù)賽諾菲年報(bào),2021年,度普利尤單抗全球銷售額約為52.49億歐元,同比增長52.7%。烏帕替尼于2022年2月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場,這是國內(nèi)首款用于治療特應(yīng)性皮炎的口服選擇性JAK抑制劑,根據(jù)艾伯維年報(bào)顯示,2021年,烏帕替尼全球銷售額達(dá)到16.50億美元,同比增長100.0%。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在國內(nèi),成年人和青少年特應(yīng)性皮炎患病率分別約為4.5%、2.4%。我國人口基數(shù)龐大,特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量眾多,未來特應(yīng)性皮炎藥物市場發(fā)展空間廣闊,同時(shí)未來幾年,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步,將會(huì)有更多特應(yīng)性皮炎新藥獲批進(jìn)入市場,特應(yīng)性皮炎市場競爭將不斷加劇,尤其是中度至重度特應(yīng)性皮炎藥物市場。