診斷用抗體原料的應(yīng)用因技術(shù)平臺(tái)和測(cè)試方法而異,主要應(yīng)用平臺(tái)包括放射免疫分析、酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析和免疫比濁法,主要用于檢測(cè)糖尿病、鼻咽癌、新型冠狀病毒感染、宮頸癌、甲狀腺激素、急性炎癥、風(fēng)濕病、骨髓瘤等。
IVD原料包含生化免疫酶、分子診斷酶、抗體、納米磁珠、生物緩沖液等。受益于近幾年IVD產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,診斷用抗體原料市場(chǎng)需求持續(xù)攀升,市場(chǎng)規(guī)模隨之增長(zhǎng),自2016年的14.3億元增長(zhǎng)到2020年的35.1億元。在人口老齡化以及經(jīng)濟(jì)水平增長(zhǎng)背景下,我國(guó)居民對(duì)于自身健康重視度提升,IVD產(chǎn)業(yè)仍將呈快速增長(zhǎng),則診斷用抗體原料市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,到2025年增長(zhǎng)到60億元左右。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年診斷用抗體原料行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,診斷用抗體原料主要用于生產(chǎn)體外診斷試劑。在2020年疫情背景下,我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)攀升,在2016年我國(guó)IVD行業(yè)規(guī)模 約為452億元,到2020年增長(zhǎng)到1000億元以上。近五年我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),自2016年的120億元增長(zhǎng)到2020年的285億元。
在下游需求方面,隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,以及國(guó)內(nèi)居民健康意識(shí)提升,我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人數(shù)不斷增長(zhǎng),在2020年達(dá)到50億人次,臨床檢測(cè)和ICL市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升。在近五年,我國(guó)臨床檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),自2016年的3120億元增長(zhǎng)到4822億元;ICL市場(chǎng)規(guī)模自2016年的120億元增長(zhǎng)到2020年的200億元。
當(dāng)前我國(guó)臨床常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目普及率較低,尤其是特檢項(xiàng)目尚未實(shí)現(xiàn)常規(guī)化,未來(lái)隨著癌癥早篩需求提升,以及中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用增加,將帶動(dòng)診斷用抗體原料應(yīng)用需求持續(xù)攀升。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,目前國(guó)內(nèi)診斷用抗體原料生產(chǎn)企業(yè)主要有義翹神州、金斯瑞、菲鵬生物等,產(chǎn)品種類有限,市場(chǎng)需求仍舊依賴進(jìn)口,在2020年我國(guó)IVD進(jìn)口原料銷售額達(dá)到90億元。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,診斷用抗體原料屬于IVD細(xì)分原料,主要用于生產(chǎn)體外診斷試劑,用于體外診斷領(lǐng)域。受益于新冠疫情和癌癥早篩的推動(dòng),我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,診斷用抗體原料應(yīng)用需求隨之攀升,行業(yè)發(fā)展前景較好。我國(guó)診斷用抗體原料生產(chǎn)企業(yè)較少,且產(chǎn)品種類少,無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,因此產(chǎn)品依賴進(jìn)口,未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代空間較大。