腎細(xì)胞癌(renal cell carcinoma,RCC)是一種常見的泌尿系統(tǒng)致死性疾病,是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的腎臟惡性腫瘤,又稱腎腺癌。約 65%的腎細(xì)胞癌患者表現(xiàn)為局限性腫瘤,通過腎部分或根治性腎切除術(shù)可獲得臨床治愈。其余患者表現(xiàn)為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌,通過手術(shù)切除無法治愈,常需要配合全身治療。腎細(xì)胞癌被稱為最致命的泌尿系統(tǒng)腫瘤,治療市場(chǎng)龐大。
全球腎癌發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì),2016年全球腎癌的發(fā)病人數(shù)達(dá)到39萬人,2020年達(dá)到44萬人。在人口老齡化背景下,腎癌發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)緩慢增長趨勢(shì),預(yù)計(jì)到2025年發(fā)病人數(shù)達(dá)48萬人。
腎細(xì)胞癌是起源于腎小管上皮的惡性腫瘤,占腎臟惡性腫瘤的85%。透明細(xì)胞癌腎細(xì)胞癌也是最常見的腎癌病理亞型,根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年發(fā)布的腎癌診療規(guī)范,其約占腎癌的60%-85%。中國透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)藥物市場(chǎng)規(guī)模逐年增長,從2016年的9.8億人民幣增長至2020年的17.4億人民幣。預(yù)計(jì)未來五年ccRCC藥物市場(chǎng)規(guī)模仍將呈現(xiàn)持續(xù)攀升趨勢(shì),到2025年達(dá)到45.1億元。
目前中國獲批的腎細(xì)胞癌的藥品主要為靶向藥物以及免疫治療中細(xì)胞因子治療藥物,而全球獲批藥物中,除了靶向藥物和細(xì)胞因子治療藥物外,免疫治療藥物中還包括了免疫檢查點(diǎn)抑制劑,如帕博利珠單抗等。相關(guān)藥物生產(chǎn)企業(yè)哈藥集團(tuán)、沈陽三生制藥、北京四環(huán)、生物制藥、長春生物、遼寧衛(wèi)星、北京雙鷺等。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,我國人口基數(shù)龐大,在人口老齡化背景下,腎癌患者數(shù)量持續(xù)攀升,尤其是透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌,未來治療需求較高。目前針對(duì)腎細(xì)胞癌的治療研究主要集中在免疫治療和靶向藥物,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局,且有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)試生產(chǎn)上市。