經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）是一種微創(chuàng)介入手術(shù)技術(shù)，是繼經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）之后，結(jié)構(gòu)性心臟病學領(lǐng)域的又一大研究熱點。TMVR具有無需開胸、手術(shù)創(chuàng)傷小、安全性高等優(yōu)勢，可用于二尖瓣病變的治療，特別是瓣葉薄、短、易碎或鈣化的二尖瓣病變，以及無法經(jīng)導(dǎo)管進行修復(fù)治療的高危MR患者。
二尖瓣反流（MR）是一種最常見的心臟瓣膜疾病，其發(fā)病率隨著年齡增長而增長，70歲以上人群MR患病率高達10%。我國年新增MR患者達到75萬例左右，伴隨人口老齡化進程加快，我國MR患者數(shù)量將保持以3.6%的年均復(fù)合增長率增長，預(yù)計2050年將達到6000萬例。
MR治療需求量龐大，目前傳統(tǒng)開胸手術(shù)仍是MR的主流治療方法，但開胸手術(shù)創(chuàng)傷大、手術(shù)風險高、患者接受率低。TMVR是適用于各種類型的二尖瓣病變治療，特別是高齡、高危MR患者，未來隨著人口老齡化進程加快，以及相關(guān)技術(shù)不斷突破，TMVR有望成為二尖瓣介入治療的主要方式，行業(yè)發(fā)展前景可期。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，TMVR市場發(fā)展?jié)摿薮螅捎诙獍杲Y(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前TMVR仍處于評估階段，自2012年以來，目前全球成功實施的臨床病例不足400例。我國TMVR研究起步較晚，但發(fā)展較為迅速，2019年5月，復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院成功完成亞洲首例TMVR手術(shù)，此次手術(shù)標志著我國已躋身全球TMVR研究領(lǐng)域的第一方陣。
TMVR器械主要分為“經(jīng)心尖”和“經(jīng)房間隔”路徑兩大類，經(jīng)過不斷發(fā)展與積累，目前全球已有多款TMVR器械上市及在研，其中在研產(chǎn)品數(shù)量達到50余種。全球范圍內(nèi)，從事研究和生產(chǎn)TMVR器械的企業(yè)有美國Abbott Medical公司、美國Medtronic公司、加拿大Neovasc公司、雅培公司、上海捍宇醫(yī)療、德晉醫(yī)療、紐脈醫(yī)療、以心醫(yī)療等，其中雅培公司是二尖瓣反流經(jīng)導(dǎo)管介入治療的先行者，公司的MitraClip是唯一一款即獲得FDA、NMPA批準上市，又獲得CE認證的產(chǎn)品。
新思界
行業(yè)分析人士表示，作為新型微創(chuàng)介入手術(shù)技術(shù)，TMVR適用于二尖瓣病變的治療，特別是高齡、高危MR患者，我國MR患者數(shù)量較多，且處于不斷增長態(tài)勢，具有微創(chuàng)、安全等優(yōu)勢的TMVR市場發(fā)展空間廣闊。由于研發(fā)難度大，目前我國TMVR產(chǎn)品多處于臨床研究階段，未來隨著相關(guān)技術(shù)進步，以及國產(chǎn)TMVR產(chǎn)品上市，TMVR市場發(fā)展前景可期。
