經導管二尖瓣介入治療是通過微創路徑（包括經心尖或經房間隔）在影像學技術引導下完成對二尖瓣的修復或置換，其具有恢復快、創傷小、安全性高、手術時間短等優勢，是二尖瓣反流的新治療手段。近年來，在人口老齡化進程加快的背景下，經導管二尖瓣置換、修復需求不斷釋放，同時隨著介入技術、瓣中瓣、環中瓣等技術快速發展，經導管二尖瓣介入治療市場發展加速。
二尖瓣反流（MR）是一種最常見的心臟瓣膜疾病，約占全球心臟瓣膜疾病患者數46%。MR患病率是主動脈瓣狹窄患病率的四倍，且隨著年齡增長而增長，70歲以上人群MR患病率高達10%，2020年，我國需要治療的MR患者數量在1000萬人左右。目前傳統開胸手術仍是MR的主流治療方法，但開胸手術創傷大、手術風險高、患者接受率低，憑借微創、安全等優勢，經導管二尖瓣介入治療成為MR治療新方向。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國經導管二尖瓣介入治療產品市場分析可行性研究報告》顯示，相比于歐美國家，我國經導管二尖瓣介入治療行業起步較晚，目前市場仍處于發展初期，預計2030年將達到80億元。國產經導管二尖瓣介入產品多處于臨床研究階段，現階段，我國從事研究和生產經導管二尖瓣介入產品的企業有遠大醫藥、上海捍宇醫療、德晉醫療、紐脈醫療、以心醫療等。
經導管二尖瓣介入治療產品可分為“經心尖”和“經房間隔”路徑兩大類，由于研發難度大、資金投入高，目前全球產品多種處于研發階段，隨著研究不斷深入，未來五年，將會有數款經導管二尖瓣介入產品獲批上市。
在國際市場上，獲批上市的MR介入治療產品有Carillon系統、Mitra Clip、Neo Chord、Cardioband、PASCAL、Tendyne等，其中雅培的Mitra Clip是唯一一款即獲得FDA、NMPA批準上市，又獲得得CE認證的產品，這也是我國第一款獲批的二尖瓣介入治療產品，于2020年6月獲批，目前該產品在我國市場正處于商業化推廣階段。
新思界
行業分析人士表示，二尖瓣反流發病率隨年齡增長而增長，伴隨人口老齡化進程加快，二尖瓣反流治療需求將不斷釋放，而經導管二尖瓣介入治療具有微創、安全性高等優勢，未來市場發展空間大。我國經導管二尖瓣介入治療市場起步較晚，但正緊跟國際步伐，隨著研究不斷深入，國產經導管二尖瓣介入治療產品有望于2022年獲批上市。
