ω-3脂肪酸一般多存在于深海魚類、某些植物上，自上世紀70年代以來，全球關于ω-3脂肪酸的研究不斷深入，其在治療心血管疾病、神經疾病、風濕性關節炎、結腸炎等方面展現出良好前景，ω-3脂肪酸類藥物市場發展空間大。目前來看，全球獲批上市的ω-3脂肪酸類藥物主要較少，主要分為ω-3羧酸、EPA乙酯軟膠囊以及ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊三類，主要適應癥為高甘油三酯血癥。
ω-3脂肪酸類藥物主要成分二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），主要用于血TG的升高及以其升高為主的高脂血癥，以及動脈粥樣硬化、冠心病等疾病。2021年7月，美國心臟病學會（ACC）發表專家共識，將ω-3脂肪酸類藥物推薦治療高甘油三酯血癥。
高甘油三酯血癥（HTG）是高脂血癥的一種，其發生與遺傳、不良生活習慣、機體原發疾病有關。HTG是引起心血管疾病、急性胰腺炎的重要因素之一，近年來，隨著我國居民水平提升，HTG發病率不斷增長，現階段，我國患有HTG的患者數量在2億人左右。未來隨著人口老齡化進程加快，HTG患者數量將進一步增長，ω-3脂肪酸類藥物市場發展空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國ω-3脂肪酸類藥物行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，目前我國僅有1款ω-3脂肪酸類藥物獲批上市，為四川國為制藥有限公司的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（立樂欣），于2021年6月以新注冊3類藥物獲批上市，這是近16年以來，NMPA批準的首款用于治療高甘油三酯血癥的藥物。
2021年12月15日，揚子江醫藥遞交的歐米加-3-酸乙酯90軟膠囊上市申請進入行政審批階段，該藥用于治療甘油三酯過高，若審批順利，該藥有望成為國內第二款獲批上市的ω-3脂肪酸類藥物，除此之外，盛迪醫藥、雅培也有ω-3脂肪酸類藥物的上市申請。在國外市場方面，Puracap Pharmaceutical LLC的歐米加-3-酸乙酯軟膠囊獲得美國FDA批準上市，該公司為人福醫藥控股子公司。
新思界
行業分析人士表示，ω-3脂肪酸類藥物適應癥主要為高甘油三酯血癥，我國人口基數龐大，伴隨人口老齡化進程加快，以及生活水平提升，國內HTG患者數量將不斷增長，ω-3脂肪酸類藥物市場發展空間廣闊。立樂欣是國產首款ω-3脂肪酸類藥物，其獲批上市，將為國內高甘油三酯血癥患者提供更多的選擇方案。
