地夸磷索鈉滴眼液專利期即將到期 國內(nèi)企業(yè)爭搶仿制藥市場

　　地夸磷索鈉是第二代尿苷核苷酸近似物P2Y2受體激動劑，其主要作用于結(jié)膜上皮及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，通過激活細(xì)胞鈣依賴氯離子通道，促進(jìn)淚液分泌，進(jìn)而改善干眼病癥狀。3%地夸磷索鈉滴眼液是干眼癥治療的推薦方案，作為第二代干眼治療藥物，地夸磷索鈉滴眼液是升級版的人工淚液，其不僅能外源性補(bǔ)充水份，還可內(nèi)源性促進(jìn)淚液的生成，從根本解決干眼問題。

　　地夸磷索鈉滴眼液最早于2010年12月在日本上市（商品名為Diquas），原研為參天制藥，用于治療經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。地夸磷索鈉滴眼液是全球首個獲準(zhǔn)上市的P2Y2受體激動劑滴眼液，隨著市場發(fā)展，地夸磷索鈉滴眼液先后在韓國、挪威上市，2017年，地夸磷索鈉滴眼液獲得批準(zhǔn)在中國上市，商品名為麗愛思®。

　　從國內(nèi)市場來看，自2017年地夸磷索鈉滴眼液在國內(nèi)上市后，其銷售額增長迅猛，2021年1-6月銷售額便超過2020年全年銷售額。目前參天制藥地夸磷索鈉滴眼液在國內(nèi)仍處于專利保護(hù)期，但專利期不足一年，受良好的市場空間吸引，國內(nèi)藥企開始布局地夸磷索鈉滴眼液仿制藥市場。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國地夸磷索鈉滴眼液行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，目前來看，國內(nèi)暫無地夸磷索鈉滴眼液仿制藥上市，地夸磷索鈉滴眼液仍為參天制藥獨(dú)家產(chǎn)品。但由于該藥物專利到期在即，成都盛迪醫(yī)藥、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、沈陽興齊眼藥四家企業(yè)都提交了地夸磷索鈉滴眼液仿制藥的上市申請，國內(nèi)患者有望于2022年9月后可用上低價(jià)的仿制藥。

　　自Diquas上市以來，參天制藥Diquas全球銷售額處于不斷增長態(tài)勢，但2020年Diquas銷售額首次出現(xiàn)下滑，2020年Diquas銷售額約為144億日元。目前參天制藥地夸磷索鈉滴眼液在國內(nèi)售價(jià)約為94元/盒，隨著原研專利到期，以及后期仿制藥上市，地夸磷索鈉滴眼液市場價(jià)格將有所下降，屆時參天制藥銷售額將再次下降。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國人口基數(shù)龐大，干眼病患者數(shù)量眾多，且受外界環(huán)境等因素影響，干眼癥患者數(shù)量處于不斷增長態(tài)勢，為地夸磷索鈉滴眼液行業(yè)發(fā)展奠定了一定基礎(chǔ)。目前地夸磷索鈉滴眼液仍是參天制藥獨(dú)家產(chǎn)品，但其專利快到期，國內(nèi)企業(yè)爭相仿制地夸磷索鈉滴眼液來填補(bǔ)國內(nèi)市場空缺，隨著仿制藥上市，我國地夸磷索鈉滴眼液行業(yè)將得到快速發(fā)展。

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