全能核酸酶，又稱非限制性核酸內切酶，指來源于粘質沙雷氏菌的水解酶。全能核酸酶的分子結構為同源二聚體，與傳統核酸酶相比，具備水解速率高、穩定性好、作用效率高等優勢，在生化分析樣品制備、蛋白純化、生物制品以及醫藥制造等領域擁有潛在應用價值。
2025年5月，國家工信部發布《2025年第二批行業標準制修訂和外文版項目計劃》，文件明確將全能核酸酶制劑納入升級傳統產業標準項目計劃中，中國生物發酵產業協會、武漢新華揚生物股份有限公司等為該標準主要起草單位，項目周期為12個月。未來伴隨行業標準不斷完善，我國高質量全能核酸酶市場占比將得到進一步提升。
全能核酸酶主要來源于粘質沙雷氏菌，但其屬于致病菌，在使用過程中存在安全風險。近年來，我國企業及相關科研機構不斷加大對于安全高效型全能核酸酶表達體系的研究，已取得眾多新進展。地衣芽孢桿菌具備發酵成本低、培養條件簡便、菌株生長周期短等優勢，可用于制備全能核酸酶。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年中國全能核酸酶行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，全能核酸酶在眾多領域擁有潛在應用價值，主要包括生化分析樣品制備、蛋白純化、生物制品以及醫藥制造等。在生化分析樣品制備領域，全能核酸酶可用于提升蛋白得率，在柱層析和ELISA等分析實驗中應用較多；在蛋白純化領域，其可用于降解細胞裂解液粘度，提高蛋白純化效率；在醫藥制造領域，其可用于制造抗腫瘤藥物、氣喘治療藥物以及紅斑性狼瘡治療藥物等。隨著應用需求日益旺盛，全球全能核酸酶市場規模不斷增長，2024年達到近5億美元。
上海西寶生物科技有限公司、君研生物科技（山西）有限公司、廣州新百泰生物科技有限公司等為我國全能核酸酶市場主要參與者。西寶生物推出的DENARASE®全能核酸酶，具備安全可靠性高、核酸消化活力高等特點，已在病毒載體疫苗等生物制品中獲得應用。
新思界
行業分析人士表示，全能核酸酶作為一種高效酶制劑，在眾多領域擁有巨大應用潛力。未來隨著研究深入，我國全能核酸酶行業發展速度有望加快。預計未來一段時間，隨著行業標準不斷完善以及技術進步，我國全能核酸酶行業將逐漸往高質量方向發展。
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