血管內成像設備，是用于冠狀動脈介入手術中對血管進行同步超聲和光學成像的創新醫療器械，通常與一次性使用血管內成像導管配合使用。
形態學成像是主流血管內及心腔內介入診療技術三大類別之一，具體模態包括IVUS（血管內超聲成像）、OCT（血管內光相干斷層成像）和ICE（心臟內超聲）。隨著復雜冠脈病變精準診療需求提升，IVUS+OCT同步成像技術應運而生，該技術結合了IVUS的穿透深度優勢與OCT的高分辨率優勢，有助于深入評估復雜病變并優化介入策略，提升手術效率與安全性。血管內成像設備在硬件層面實現了IVUS與OCT的物理集成，可用于需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026年中國血管內成像設備市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示，血管內成像設備具有成像準確性高、有效縮短手術時間、安全可靠等優點，市場具有顯著發展空間。當前血管內成像設備市場規模較小，2025年全球市場規模約為2.5億元；在冠心病發病率上升、醫療技術進步、政策大力支持等因素驅動下，未來全球血管內成像設備市場將保持高速趨勢增長，2031年全球市場規模將達到7億元。
目前我國冠心病患者人數在1100萬左右。冠心病患者群體規模龐大、國民醫療健康服務水平提升、心血管介入手術可及性不斷提高，促使我國冠狀動脈介入手術量持續增長，預計2030年將超過350萬臺。在此背景下，我國血管內成像設備市場需求有望快速釋放。
血管內成像設備技術壁壘高，我國市場集中度高，目前已有4款國產產品和1款進口產品獲批上市，主要為Conavi Medical Inc.“血管內成像設備Novasight Hybrid System（國械注進20233060333）”、天津恒宇醫療“血管內成像設備（國械注準20233061754）”、全景恒升“血管內成像設備（國械注準20223060642）”、遠大凱諾威“血管內成像設備（國械注準20243062464）”和深圳英美達“血管內成像設備（國械注準20243062028）”。
新思界
行業分析人士表示，血管內成像設備為臨床提供一種高效的腔內影像解決方案，行業發展前景廣闊。我國冠心病患者群體規模龐大，冠狀動脈介入手術量也在不斷增長，因此血管內成像設備市場需求將日益旺盛。我國血管內成像設備行業研發水平較高，在全球市場上具有較強競爭力。未來隨著人工智能、同步成像等技術進步，血管內成像設備市場將朝著集成化、更高效方向發展。
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