肺動脈取栓支架系統，是一種經股靜脈路徑導入的機械取栓器械，主要用于急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經導管血栓清除治療，由肺動脈血栓清除系統（包括取栓裝置、輸送導管、輸送導管擴張器等）和肺動脈血栓抽吸導管（包括內鞘、外鞘和抽吸器）組成。
肺栓塞是一種肺動脈阻塞性疾病，是全球第三大常見心血管死亡原因，僅次于心肌梗死和腦卒中，具有高患病率、高死亡率、高致殘率等特點。肺栓塞治療方式包括抗凝和藥物溶栓治療、機械血栓切除術等，抗凝和藥物溶栓治療適用于輕低危和中危肺栓塞患者，而對血栓負荷重的患者效果有限。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026年中國肺動脈取栓支架系統市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示，隨著臨床對安全性高且能夠快速減少血栓負荷的治療方式需求增長，機械血栓切除術作為一種不依賴溶栓藥物的物理清除血栓方法，成為行業研究熱點。肺動脈取栓支架系統是實現機械血栓切除術的重要醫療器械，具有手術時間短、術中血栓清除效率高、并發癥少、術后恢復快等優點，應用潛力巨大。
受生活方式、基礎疾病、人口老齡化等因素影響，肺栓塞發病率持續上升，肺栓塞患者群體規模不斷擴大。目前我國肺栓塞發病率約為14.2/10萬人，住院率約為6/10萬人。在此背景下，我國肺動脈取栓支架系統市場具有廣闊發展空間。
在企業自主研發水平不斷提升帶動下，我國已有3款肺動脈取栓支架系統產品獲批上市，主要為北京管橋醫療“肺動脈取栓支架系統（國械注準20253031283）”、晨興（南通）醫療“肺動脈取栓支架系統（國械注準20253031590）”、上海騰復醫療“Tendvia®肺動脈取栓支架系統（國械注準20243031010）”。
2024年，上海騰復醫療研發的“Tendvia®肺動脈取栓支架系統（國械注準20243031010）”獲批上市，填補了我國肺動脈取栓支架治療肺栓塞領域的空白，同年上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血管外科團隊應用該款產品成功為一位急性雙側肺動脈栓塞的患者實施介入取栓手術。
新思界
行業分析人士表示，肺動脈取栓支架系統兼具安全和效果優勢，是治療肺栓塞的重要醫療器械。隨著國家在重大疾病預防和治療方面支持力度加大、企業產品研發能力日益提升，未來肺動脈取栓支架系統產品獲批數量將不斷增長，行業發展步伐加快。
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