納秒脈沖電場消融（nsPFA）是新一代脈沖電場消融（PFA）技術(shù)。脈沖電場消融又稱不可逆電穿孔，分為毫秒脈沖電場消融、微秒脈沖電場消融（µsPFA）和納秒脈沖電場消融（nsPFA）三代。
nsPFA是利用納秒級電能脈沖，使病變細胞發(fā)生不可逆電穿孔效應，消融心臟組織。相比于毫秒級、微秒級脈沖電場，nsPFA具有組織選擇性更高、組織損傷更均勻、微泡產(chǎn)生和肌顫發(fā)生更少、消融治療安全性更高等優(yōu)勢。nsPFA能夠在局麻或鎮(zhèn)靜狀態(tài)下進行房顫消融手術(shù)，降低了手術(shù)過程中對麻醉的需求，減少了肌肉顫動，減輕了患者疼痛感。
心房顫動（房顫）是心律失常領(lǐng)域最常見的疾病之一，心房活動紊亂、不協(xié)調(diào)是其顯著特點。射頻消融、冷凍消融是房顫一線治療方案，但以上消融方式對組織非特異性損傷，存在膈神經(jīng)損傷、心包填塞等嚴重并發(fā)癥。PFA具有組織特異性和高度選擇性，避免了傳導熱損傷和氣壓傷，近年來在臨床應用越來越廣泛。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年納秒脈沖電場消融（nsPFA）行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，預計2025-2030年，我國PFA市場規(guī)模將從12億元增長至150億元，PFA系統(tǒng)在電生理器械市場的比重也將不斷上升，2030年將達35%左右。nsPFA作為新一代PFA，具有更優(yōu)越的組織選擇性、更徹底的非熱不可逆電穿孔效應，未來有望成為主流PFA技術(shù)。
目前國內(nèi)外已有一大批企業(yè)布局PFA賽道，主流企業(yè)如美敦力、波士頓科學、強生醫(yī)療等普遍采用微秒脈沖電場，新一代nsPFA由于技術(shù)壁壘高，目前國內(nèi)外布局企業(yè)較少，主要包括Pulse Biosciences公司、劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、深圳邁微醫(yī)療科技有限公司、上海商陽醫(yī)療科技有限公司等。
邁微醫(yī)療的心臟脈沖電場消融設備是首個采用納秒級脈寬高壓脈沖電場實現(xiàn)肺靜脈隔離治療陣發(fā)性房顫的設備，于2025年6月獲批上市；劍虎醫(yī)療的ALPHATRION®納秒脈沖電場消融儀能夠輸出高達2000V的納秒級高頻脈沖電場，其與STARTREK™三維介電成像標測導航系統(tǒng)、HALOPULSE™介電定位環(huán)形多通道消融導管組成的三維介電脈沖電場一體化消融系統(tǒng)，是集影像+能量平臺+耗材的一體化方案。
新思界
行業(yè)分析人士表示，nsPFA可用于藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的消融治療，我國人口基數(shù)龐大，受人口老齡化加劇影響，房顫患病人數(shù)正持續(xù)增長，nsPFA市場發(fā)展前景廣闊。nsPFA技術(shù)采用納秒級脈沖電場，相比于毫秒和微秒脈沖電場，具有更廣闊的臨床拓展空間，但nsPFA技術(shù)壁壘較高，目前布局企業(yè)較少，我國在該領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。
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