疫苗接種微針是一種基于微針技術(shù)的創(chuàng)新型疫苗遞送系統(tǒng),是由微米級(jí)針頭陣列(通常為數(shù)百微米至1毫米)構(gòu)成的貼片或裝置,具有安全高效、無(wú)痛微創(chuàng)、無(wú)需冷鏈、劑量精準(zhǔn)、操作便捷等特點(diǎn)。其原理是疫苗接種微針的針頭攜帶疫苗抗原(如滅活病毒、蛋白亞單位、DNA/RNA等),通過(guò)穿刺皮膚角質(zhì)層但不觸及深層神經(jīng)末梢的方式,將疫苗遞送至皮膚免疫細(xì)胞豐富的區(qū)域,從而誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答(體液免疫和細(xì)胞免疫)。
根據(jù)制造材料不同,疫苗接種微針可以分為硅微針、聚合物微針、金屬微針、陶瓷微針等類(lèi)型。其中,硅微針以單晶硅或多晶硅為原料,針長(zhǎng)通常在50-1000μm,多應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)性疫苗遞送研究;聚合物微針以生物相容性聚合物為基材,安全性高、生產(chǎn)成本較低,但機(jī)械強(qiáng)度較硅微針、金屬微針弱,且載藥量存在一定局限;金屬微針主要由不銹鋼、鈦合金、金等金屬制成,可深入真皮層,常用于深層遞送需求的疫苗;陶瓷微針通常以羥基磷灰石、二氧化硅等生物陶瓷為原料,適用于對(duì)緩釋效果有要求的疫苗。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025年疫苗接種微針行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投資策略建議報(bào)告》顯示,在國(guó)外,疫苗接種微針生產(chǎn)企業(yè)主要有3M、Lohmann Therapie-systeme Ag、Microdermics Inc.、Theraject, Inc.、Nanopass Technologies Ltd.等,這些企業(yè)多在2010-2016年期間實(shí)現(xiàn)疫苗接種微針的商業(yè)化,產(chǎn)品以聚合物微針、金屬微針為主。
在國(guó)內(nèi),疫苗接種微針研發(fā)起步較晚,相關(guān)企業(yè)包括中科微針(北京)科技有限公司、深圳青瀾生物技術(shù)有限公司等。其中,中科微針(北京)科技有限公司擁有全面的微針技術(shù)儲(chǔ)備,掌握了三大類(lèi)6種微針技術(shù)以及溶解分層、緩釋、溶脹等多種工藝;深圳青瀾生物技術(shù)有限公司與多家藥企達(dá)成合作。
疫苗接種微針下游用戶(hù)主要為醫(yī)院和診所、疫苗接種中心、研究機(jī)構(gòu)、制藥公司,其中,醫(yī)院和診所占據(jù)主導(dǎo)地位。從接種的疫苗來(lái)看,目前疫苗接種微針主要用于預(yù)防性疫苗接種(如新冠疫苗、流感疫苗)和部分治療性場(chǎng)景(如透皮給藥疫苗)。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,疫苗接種微針具有無(wú)痛微創(chuàng)、精準(zhǔn)靶向和可及性強(qiáng)等特性,未來(lái)在傳染病防控需求與日俱增、新型疫苗技術(shù)持續(xù)迭代、下游對(duì)高效安全的疫苗遞送系統(tǒng)需求增加的背景下,全球及中國(guó)市場(chǎng)疫苗接種微針需求潛力將進(jìn)一步釋放。
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