微衛(wèi)星不穩(wěn)定性是由錯配修復（MMR）基因發(fā)生缺陷引起的，與腫瘤的發(fā)生密切相關。微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測可分為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）、微衛(wèi)星低度不穩(wěn)定性（MSI-L）、微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）。其中，MSI-H在不同癌種中的發(fā)生率存在較大差異，已知MSI-H發(fā)生率較高的實體瘤主要包括子宮內膜癌（20%-30%）、胃癌（15%-20%）等。
目前，微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測下游主要為實施檢測環(huán)節(jié)的專業(yè)組織，如醫(yī)院、醫(yī)學檢驗實驗室等醫(yī)療機構及科研機構。我國每年新發(fā)MSI-H腫瘤患者近30萬例，微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測對于結直腸癌及子宮內膜癌在內的多種實體瘤患者均具有重要的臨床意義。
近年來，隨著居民收入水平的提高、醫(yī)療體系的逐步完善以及基因檢測技術的不斷成熟，國內微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)規(guī)模增長迅速。但是與歐美等發(fā)達國家相比，國內微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測普及率較低，市場規(guī)模不大。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2024-2028年中國微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)深度研究及市場投資風險咨詢報告》顯示，2021年1月，桐樹基因自主研發(fā)生產的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測試劑盒通過NMPA審核，取得國內首張微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測III類醫(yī)療器械證書。雖然微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)逐漸開始規(guī)范化，但是市面上仍然存在缺乏臨床數(shù)據(jù)證實的MSI檢測產品銷售。
目前，國內主要的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測行業(yè)生產企業(yè)有上海桐樹生物科技有限公司、廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司、北京閱微基因技術股份有限公司等，這些企業(yè)具備一定的技術、資金、人才優(yōu)勢，前期通過合作研究等形式積累了一定數(shù)量的重點客戶，在國內市場已具備相當?shù)钠放朴绊懥Α?br />
新思界
產業(yè)研究人士認為，中國微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測產業(yè)發(fā)展時間尚短，渠道重點集中在華東地區(qū)、華北地區(qū)、中南地區(qū)等區(qū)域的三甲醫(yī)院，加之微衛(wèi)星不穩(wěn)定性檢測市場均價較高，而實際消費者數(shù)量相對局限，市場仍有較大潛力。
未來，隨著我國預防和醫(yī)學診療的持續(xù)發(fā)展，腫瘤個性化精準治療理念還將更加深入人心，腫瘤患者對微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測消費意愿有望進一步增強，加之國內經濟社會發(fā)展帶來的國民收入水平的整體提升，患者微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測消費能力有望不斷增強，中國微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測市場潛力或將持續(xù)釋放。
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