乳果糖，又稱異構乳糖、乳酮糖，是一種不吸收性雙糖，由D-半乳糖和果糖組成，可通過乳糖的異構化產生。乳果糖具有提高免疫力、調節腸道菌群、改善新陳代謝等生理功能，可用于治療便秘、肝性腦病，及血糖和胰島素水平維持、腫瘤預防等，廣泛應用在醫藥、保健、食品等領域。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年中國乳果糖行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，乳果糖主要應用在醫藥領域，2023年全球乳果糖原料藥生產量在3.0萬噸以上，主要生產企業包括雅培制藥、費森尤斯卡比、日本森永乳業、北京韓美藥品、蘇威集團等。乳果糖口服溶液是國內規模最大的便秘治療藥物品種之一，占慢性便秘治療藥物70%以上的市場份額。
乳果糖口服溶液具有安全高效、對腸道無刺激性等優勢，嬰幼兒、妊娠期婦女、成人及老年人群均可使用。近年來，在國內三大終端六大市場，乳果糖口服溶液銷售額呈逐年增長態勢，2023年市場容量在3000萬瓶左右，銷售規模超過22億元。目前乳果糖口服溶液市場仍由國外企業占據主要份額，其中雅培制藥的“杜密克”為乳果糖口服溶液原研參比制劑，市場占比最高。
近年來，國內企業也在積極布局乳果糖口服溶液及原料藥市場，截止至2024年6月底，共有5家國產企業按4類仿制藥申報獲批視為通過一致性評價，40多家企業處于仿制申報中，涉及到大連美羅中藥廠、健民集團、四川德峰藥業、成都倍特得諾藥業、北京民康百草醫藥科技、丹東康復制藥、江蘇漢斯通藥業等企業。整體來看，我國乳果糖藥物替代進口進程正加快。
乳果糖生產技術分為化學法、生物法兩種，兩者各具優缺點。化學法一次反應收率高，但生產過程溫度高、易產生大量色素、分離成本較高；生物法一次反應收率較低、催化劑成本較高，但反應條件相對溫和。
新思界
行業分析人士表示，乳果糖具有獨特的生理功能，醫藥是其主要應用領域，相關制劑主要用于治療慢性或習慣性便秘。便秘是一種常見疾病，發病率較高，尤其是腸道蠕動能力減弱的老年人、具有不良生活習慣的中青年人群等。我國人口基數龐大，在人口老齡化背景下，便秘人群正不斷擴大，乳果糖及其制劑市場發展空間廣闊。我國企業在乳果糖及其制劑市場的占比較低，國產替代空間廣闊。
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