淫羊藿素（ICT）是從中藥材淫羊藿中提取、分離、純化、酶解得到的淫羊藿苷水解產物。淫羊藿素植物提取方法較多，包括水提取法、醇提取法、微波提取法、超聲波提取法、共晶溶液提取法等，隨著提取技術日益精進，淫羊藿素生產效率、功效性及純度得到不斷提升。
淫羊藿又名仙靈脾，是一種中藥材，藥用價值高，廣泛用于血液病、骨質疏松癥、冠心病等疾病的治療中。淫羊藿含有黃酮類、多糖類、木脂素、生物堿等成分，淫羊藿苷（ICA）是淫羊藿總黃酮中的主要活性物質之一，其可轉化為淫羊藿素、淫羊藿苷I、淫羊藿苷II等，其中淫羊藿素臨床毒性較低，是血漿的主要代謝物。
淫羊藿素具有抗腫瘤、抗炎、抗肝纖維化、改善前列腺功能、保護心血管等多重效應，其抗腫瘤作用機制多樣，可通過誘導細胞周期阻滯、干預腫瘤相關信號通路、促進細胞凋亡等途徑對乳腺癌、肺癌、肝細胞癌、前列腺癌等癌癥起到抑制作用。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國淫羊藿素市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，我國淫羊藿素臨床試驗起步于2010年，2013年開展ⅡB期臨床試驗，2017年開展Ⅲ期臨床試驗，2020年通過獨立數據監查委員會（IDMC）審核，2021年向藥品審評中心（CDE）提交新藥上市申請，2022年1月，以淫羊藿素為主要成分的淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）獲批上市，同年5月淫羊藿素軟膠囊面向全國各醫院供藥。
淫羊藿素軟膠囊是我國擁有全球自主知識產權的原創小分子免疫調節劑，研究團隊包括中國工程院孫燕院士、南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授、天津中醫藥大學張伯禮教授等。在商業化方面，北京盛諾基醫藥科技股份有限公司為淫羊藿素軟膠囊研發企業，北京康而福藥業有限責任公司為其生產企業，杭州中美華東擁有其在大陸地區除北京、上海、安徽、海南外27個地區的獨家市場推廣權。
新思界
行業分析人士表示，淫羊藿素在抗肝癌細胞方面功效突出，我國肝癌年新發病例位居全球前列，淫羊藿素市場需求空間廣闊。目前國內肝癌權威治療指南《原發性肝癌診療指南2022版》、《CSCO原發性肝癌診療指南2022版》均推薦淫羊藿素用于晚期肝癌的治療，此外2023年淫羊藿素軟膠囊被列入國家醫保目錄，將進一步促進淫羊藿素市場普及。
關鍵字：
