透皮貼劑是指藥物通過皮膚吸收進(jìn)入人體血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度,實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防或治療的一種給藥途徑。透皮貼劑主要分為凝膠貼膏(巴布劑)、油性貼膏(熱熔膠貼劑,Tape)、溶劑膠貼劑(Patch)三大類現(xiàn)代化貼劑。
透皮貼劑作為一種新型給藥方式,在我國(guó)發(fā)展時(shí)間較短,但受政策、技術(shù)的推動(dòng),我國(guó)透皮貼劑產(chǎn)品不斷豐富,產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展,行業(yè)發(fā)展速度較快,市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2024-2029年中國(guó)透皮貼劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景報(bào)告》,我國(guó)透皮貼劑市場(chǎng)規(guī)模從2019年的14.97億元增至2023年的58.05億元。
從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,國(guó)內(nèi)主流的透皮貼劑產(chǎn)品有湖南九典制藥股份有限公司的氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏,以及北京泰德制藥股份有限公司的氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏。此外,還有貴州聯(lián)盛藥業(yè)有限公司的酮洛芬貼片,國(guó)藥瑞福萊藥業(yè)有限公司可樂定透皮貼片,河南羚銳制藥股份有限公司的芬太尼透皮貼劑,以及湖北兵兵藥業(yè)(集團(tuán))有限公司的吲哚美辛巴布膏等產(chǎn)品。
九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏于2017年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,氟比洛芬凝膠貼膏于2023年獲批上市。泰德制藥自研的氟比洛芬凝膠貼膏(得百安®)于2010年獲批上市;利多卡因凝膠貼膏(得百寧®)于2018年獲批上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于PHN(帶狀皰疹后神經(jīng)痛)治療的利多卡因外用貼劑。聯(lián)盛藥業(yè)自研的勁立®酮洛芬貼片于2017年獲批上市,酮洛芬貼片采用全球獨(dú)家骨架型長(zhǎng)緩釋技術(shù),用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎的癥狀緩解脹、疼痛。
總體來(lái)看,由于透皮貼劑行業(yè)發(fā)展較晚,且產(chǎn)品以傳統(tǒng)膏藥為主,現(xiàn)代化新型透皮貼劑行業(yè)及市場(chǎng)成熟度低。泰德制藥作為中國(guó)凝膠貼膏龍頭,開啟了從仿制到創(chuàng)新的研發(fā)之路。我國(guó)在透皮貼劑方面的發(fā)展落后于國(guó)外,當(dāng)前市場(chǎng)處于初級(jí)藍(lán)海階段,發(fā)展空間大。
透皮貼劑市場(chǎng)涉及多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景,包括心腦血管、糖尿病、疼痛管理和皮膚病等。這種多樣化使得透皮貼劑市場(chǎng)有更大的發(fā)展空間和機(jī)會(huì)。隨著人們生活水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng),其對(duì)方便、有效、安全的給藥方式的需求將不斷增加,這將為透皮貼劑市場(chǎng)帶來(lái)更大的市場(chǎng)需求和增長(zhǎng)空間。